- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00212238
Enhanced Internet Behavior Therapy for Treating Obesity
2010년 3월 17일 업데이트: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
The purpose of this study is to compare two Internet-based behavioral weight loss programs.
연구 개요
상세 설명
Given the increasing prevalence of obesity and fact that many adults have a strong preference to lose weight without attending weekly treatment meetings, there is need to develop effective alternatives to behavioral lifestyle interventions requiring less face-to-face contact.
The Internet offers exciting opportunities to deliver behavior change interventions that minimize face-to-face interaction.
We have recently developed and tested an Internet behavioral weight loss program compared with an Internet educational program in a randomized trial and found the behavioral program produced significantly better weight losses (4.1 kg) at 6 months.
Our study clearly establishes the potential for using the Internet to deliver alternative treatment programs; however, treatment efficacy research is needed to further develop an Internet approach that will promote longer-term weight loss.
The objectives of the proposed study are I) to enhance our Internet program to develop a state of the art Internet Cognitive-Behavior Therapy (I-CBT) program for obesity treatment; and 2) to conduct a randomized trial comparing the enhanced program with a Minimal CBT program also delivered via the Internet.
We propose to recruit 100 overweight adults and randomly assign them to Enhanced Internet CBT or Minimal Internet CBT programs.
The Minimal I-CBT condition will be given links to weight loss websites, weekly structured cognitive-behavioral lessons for weight loss, weekly prompting, and an on-line bulletin board.
The Enhanced I-CBT program will have these same features plus weekly on-line group therapy sessions, computer-aided self-monitoring diaries, and weekly individual e-mail feedback from a therapist.
The primary outcome is weight loss from 0-12 months.
Secondary outcomes will examine patterns of weight change and changes in waist, diet, physical activity, and social support.
The proposed research has significant implications for expanding the audience served by obesity treatment program by using the Internet.
This study utilizes an innovative approach and extends our programmatic research on the development of a cognitive-behavioral Internet treatment for obesity.
연구 유형
중재적
등록
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- BMI 25 to 40
Exclusion Criteria:
- heart attack, stroke, cancer in the last 5 years, angina, diabetes that is treated with oral agents or insulin (people with type 2 diabetes whose disease is controlled through diet and exercise alone will be considered eligible), orthopedic or joint problems that would prohibit exercise;
- major psychiatric diagnoses and organic brain syndromes;
- pregnant, lactating, less than 6 months post-partum, or plan to become pregnant w/in 12 mos.
- currently taking weight loss medications or lost > 5% of body weight during the past 6 months;
- intend to move to another city within the 12 month study duration;
- have another family member living in the household enrolled in the study
- heart problems, frequent chest pains, or faintness or dizziness
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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weight change from 0 to 12 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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patterns of weight change (0-3, 3-6, 6-12 months)
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change in waist circumference
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change in physical activity
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change in dietary intake
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change in social support
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Deborah F. Tate, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 9월 1일
연구 완료
2006년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 19일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- R03 DK60058 (completed 2007)
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