- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00212238
Enhanced Internet Behavior Therapy for Treating Obesity
17 mars 2010 mis à jour par: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
The purpose of this study is to compare two Internet-based behavioral weight loss programs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Given the increasing prevalence of obesity and fact that many adults have a strong preference to lose weight without attending weekly treatment meetings, there is need to develop effective alternatives to behavioral lifestyle interventions requiring less face-to-face contact.
The Internet offers exciting opportunities to deliver behavior change interventions that minimize face-to-face interaction.
We have recently developed and tested an Internet behavioral weight loss program compared with an Internet educational program in a randomized trial and found the behavioral program produced significantly better weight losses (4.1 kg) at 6 months.
Our study clearly establishes the potential for using the Internet to deliver alternative treatment programs; however, treatment efficacy research is needed to further develop an Internet approach that will promote longer-term weight loss.
The objectives of the proposed study are I) to enhance our Internet program to develop a state of the art Internet Cognitive-Behavior Therapy (I-CBT) program for obesity treatment; and 2) to conduct a randomized trial comparing the enhanced program with a Minimal CBT program also delivered via the Internet.
We propose to recruit 100 overweight adults and randomly assign them to Enhanced Internet CBT or Minimal Internet CBT programs.
The Minimal I-CBT condition will be given links to weight loss websites, weekly structured cognitive-behavioral lessons for weight loss, weekly prompting, and an on-line bulletin board.
The Enhanced I-CBT program will have these same features plus weekly on-line group therapy sessions, computer-aided self-monitoring diaries, and weekly individual e-mail feedback from a therapist.
The primary outcome is weight loss from 0-12 months.
Secondary outcomes will examine patterns of weight change and changes in waist, diet, physical activity, and social support.
The proposed research has significant implications for expanding the audience served by obesity treatment program by using the Internet.
This study utilizes an innovative approach and extends our programmatic research on the development of a cognitive-behavioral Internet treatment for obesity.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- BMI 25 to 40
Exclusion Criteria:
- heart attack, stroke, cancer in the last 5 years, angina, diabetes that is treated with oral agents or insulin (people with type 2 diabetes whose disease is controlled through diet and exercise alone will be considered eligible), orthopedic or joint problems that would prohibit exercise;
- major psychiatric diagnoses and organic brain syndromes;
- pregnant, lactating, less than 6 months post-partum, or plan to become pregnant w/in 12 mos.
- currently taking weight loss medications or lost > 5% of body weight during the past 6 months;
- intend to move to another city within the 12 month study duration;
- have another family member living in the household enrolled in the study
- heart problems, frequent chest pains, or faintness or dizziness
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
weight change from 0 to 12 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
patterns of weight change (0-3, 3-6, 6-12 months)
|
change in waist circumference
|
change in physical activity
|
change in dietary intake
|
change in social support
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deborah F. Tate, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2003
Achèvement de l'étude
1 octobre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2005
Première publication (Estimation)
21 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 mars 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2010
Dernière vérification
1 mars 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- activité physique
- obésité
- thérapie cognitivo-comportementale
- essai clinique
- perte de poids
- résultats recherche
- questionnaire
- L'Internet
- évaluation en thérapie humaine
- recherche clinique
- sujet humain
- soins auto-administrés
- le contrôle du poids
- renforçateur
- soins aux patients assistés par ordinateur
- balise de recherche en sciences comportementales / sociales
- réseau de soutien social
- nutrient intake activity
- personal log /diary
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R03 DK60058 (completed 2007)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur internet behavioral weight loss program
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)ComplétéHyperglycémie | Hypertension | Obésité | Diabète sucré, Type 2 | Diabète sucré | Diabète | Poids | Perte de poids | Pression artérielle | Gain de poids | Comportement social | Poids, Corps | Glycémie, hypertension | Mode de vie, Sain | Changement de poids, Corps | Comportement, Santé | Réduction des risques liés au mode... et d'autres conditionsJordan