- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00212238
Enhanced Internet Behavior Therapy for Treating Obesity
17 marzo 2010 aggiornato da: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
The purpose of this study is to compare two Internet-based behavioral weight loss programs.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Given the increasing prevalence of obesity and fact that many adults have a strong preference to lose weight without attending weekly treatment meetings, there is need to develop effective alternatives to behavioral lifestyle interventions requiring less face-to-face contact.
The Internet offers exciting opportunities to deliver behavior change interventions that minimize face-to-face interaction.
We have recently developed and tested an Internet behavioral weight loss program compared with an Internet educational program in a randomized trial and found the behavioral program produced significantly better weight losses (4.1 kg) at 6 months.
Our study clearly establishes the potential for using the Internet to deliver alternative treatment programs; however, treatment efficacy research is needed to further develop an Internet approach that will promote longer-term weight loss.
The objectives of the proposed study are I) to enhance our Internet program to develop a state of the art Internet Cognitive-Behavior Therapy (I-CBT) program for obesity treatment; and 2) to conduct a randomized trial comparing the enhanced program with a Minimal CBT program also delivered via the Internet.
We propose to recruit 100 overweight adults and randomly assign them to Enhanced Internet CBT or Minimal Internet CBT programs.
The Minimal I-CBT condition will be given links to weight loss websites, weekly structured cognitive-behavioral lessons for weight loss, weekly prompting, and an on-line bulletin board.
The Enhanced I-CBT program will have these same features plus weekly on-line group therapy sessions, computer-aided self-monitoring diaries, and weekly individual e-mail feedback from a therapist.
The primary outcome is weight loss from 0-12 months.
Secondary outcomes will examine patterns of weight change and changes in waist, diet, physical activity, and social support.
The proposed research has significant implications for expanding the audience served by obesity treatment program by using the Internet.
This study utilizes an innovative approach and extends our programmatic research on the development of a cognitive-behavioral Internet treatment for obesity.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- BMI 25 to 40
Exclusion Criteria:
- heart attack, stroke, cancer in the last 5 years, angina, diabetes that is treated with oral agents or insulin (people with type 2 diabetes whose disease is controlled through diet and exercise alone will be considered eligible), orthopedic or joint problems that would prohibit exercise;
- major psychiatric diagnoses and organic brain syndromes;
- pregnant, lactating, less than 6 months post-partum, or plan to become pregnant w/in 12 mos.
- currently taking weight loss medications or lost > 5% of body weight during the past 6 months;
- intend to move to another city within the 12 month study duration;
- have another family member living in the household enrolled in the study
- heart problems, frequent chest pains, or faintness or dizziness
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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weight change from 0 to 12 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
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patterns of weight change (0-3, 3-6, 6-12 months)
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change in waist circumference
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change in physical activity
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change in dietary intake
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change in social support
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Deborah F. Tate, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2003
Completamento dello studio
1 ottobre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
21 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 marzo 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2010
Ultimo verificato
1 marzo 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- attività fisica
- obesità
- terapia cognitivo comportamentale
- test clinico
- perdita di peso
- ricerca sui risultati
- questionario
- Internet
- valutazione della terapia umana
- ricerca clinica
- soggetto umano
- automedicazione
- controllo del peso
- rinforzatore
- cura del paziente assistita da computer
- tag di ricerca sulle scienze comportamentali/sociali
- rete di sostegno sociale
- nutrient intake activity
- personal log /diary
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R03 DK60058 (completed 2007)
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