- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00212238
Enhanced Internet Behavior Therapy for Treating Obesity
17 de marzo de 2010 actualizado por: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
The purpose of this study is to compare two Internet-based behavioral weight loss programs.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Given the increasing prevalence of obesity and fact that many adults have a strong preference to lose weight without attending weekly treatment meetings, there is need to develop effective alternatives to behavioral lifestyle interventions requiring less face-to-face contact.
The Internet offers exciting opportunities to deliver behavior change interventions that minimize face-to-face interaction.
We have recently developed and tested an Internet behavioral weight loss program compared with an Internet educational program in a randomized trial and found the behavioral program produced significantly better weight losses (4.1 kg) at 6 months.
Our study clearly establishes the potential for using the Internet to deliver alternative treatment programs; however, treatment efficacy research is needed to further develop an Internet approach that will promote longer-term weight loss.
The objectives of the proposed study are I) to enhance our Internet program to develop a state of the art Internet Cognitive-Behavior Therapy (I-CBT) program for obesity treatment; and 2) to conduct a randomized trial comparing the enhanced program with a Minimal CBT program also delivered via the Internet.
We propose to recruit 100 overweight adults and randomly assign them to Enhanced Internet CBT or Minimal Internet CBT programs.
The Minimal I-CBT condition will be given links to weight loss websites, weekly structured cognitive-behavioral lessons for weight loss, weekly prompting, and an on-line bulletin board.
The Enhanced I-CBT program will have these same features plus weekly on-line group therapy sessions, computer-aided self-monitoring diaries, and weekly individual e-mail feedback from a therapist.
The primary outcome is weight loss from 0-12 months.
Secondary outcomes will examine patterns of weight change and changes in waist, diet, physical activity, and social support.
The proposed research has significant implications for expanding the audience served by obesity treatment program by using the Internet.
This study utilizes an innovative approach and extends our programmatic research on the development of a cognitive-behavioral Internet treatment for obesity.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- BMI 25 to 40
Exclusion Criteria:
- heart attack, stroke, cancer in the last 5 years, angina, diabetes that is treated with oral agents or insulin (people with type 2 diabetes whose disease is controlled through diet and exercise alone will be considered eligible), orthopedic or joint problems that would prohibit exercise;
- major psychiatric diagnoses and organic brain syndromes;
- pregnant, lactating, less than 6 months post-partum, or plan to become pregnant w/in 12 mos.
- currently taking weight loss medications or lost > 5% of body weight during the past 6 months;
- intend to move to another city within the 12 month study duration;
- have another family member living in the household enrolled in the study
- heart problems, frequent chest pains, or faintness or dizziness
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
weight change from 0 to 12 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
patterns of weight change (0-3, 3-6, 6-12 months)
|
change in waist circumference
|
change in physical activity
|
change in dietary intake
|
change in social support
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Deborah F. Tate, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2003
Finalización del estudio
1 de octubre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de marzo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2010
Última verificación
1 de marzo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- actividad física
- obesidad
- terapia de comportamiento cognitivo
- ensayo clínico
- pérdida de peso
- investigación de resultados
- cuestionario
- Internet
- evaluación de la terapia humana
- investigación clínica
- sujeto humano
- cuidados personales
- control de peso
- reforzador
- atención al paciente asistida por computadora
- etiqueta de investigación de ciencias sociales/del comportamiento
- red de apoyo social
- nutrient intake activity
- personal log /diary
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R03 DK60058 (completed 2007)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre internet behavioral weight loss program
-
The Miriam HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aún no reclutando