- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00212238
Enhanced Internet Behavior Therapy for Treating Obesity
17. března 2010 aktualizováno: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
The purpose of this study is to compare two Internet-based behavioral weight loss programs.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Given the increasing prevalence of obesity and fact that many adults have a strong preference to lose weight without attending weekly treatment meetings, there is need to develop effective alternatives to behavioral lifestyle interventions requiring less face-to-face contact.
The Internet offers exciting opportunities to deliver behavior change interventions that minimize face-to-face interaction.
We have recently developed and tested an Internet behavioral weight loss program compared with an Internet educational program in a randomized trial and found the behavioral program produced significantly better weight losses (4.1 kg) at 6 months.
Our study clearly establishes the potential for using the Internet to deliver alternative treatment programs; however, treatment efficacy research is needed to further develop an Internet approach that will promote longer-term weight loss.
The objectives of the proposed study are I) to enhance our Internet program to develop a state of the art Internet Cognitive-Behavior Therapy (I-CBT) program for obesity treatment; and 2) to conduct a randomized trial comparing the enhanced program with a Minimal CBT program also delivered via the Internet.
We propose to recruit 100 overweight adults and randomly assign them to Enhanced Internet CBT or Minimal Internet CBT programs.
The Minimal I-CBT condition will be given links to weight loss websites, weekly structured cognitive-behavioral lessons for weight loss, weekly prompting, and an on-line bulletin board.
The Enhanced I-CBT program will have these same features plus weekly on-line group therapy sessions, computer-aided self-monitoring diaries, and weekly individual e-mail feedback from a therapist.
The primary outcome is weight loss from 0-12 months.
Secondary outcomes will examine patterns of weight change and changes in waist, diet, physical activity, and social support.
The proposed research has significant implications for expanding the audience served by obesity treatment program by using the Internet.
This study utilizes an innovative approach and extends our programmatic research on the development of a cognitive-behavioral Internet treatment for obesity.
Typ studie
Intervenční
Zápis
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- BMI 25 to 40
Exclusion Criteria:
- heart attack, stroke, cancer in the last 5 years, angina, diabetes that is treated with oral agents or insulin (people with type 2 diabetes whose disease is controlled through diet and exercise alone will be considered eligible), orthopedic or joint problems that would prohibit exercise;
- major psychiatric diagnoses and organic brain syndromes;
- pregnant, lactating, less than 6 months post-partum, or plan to become pregnant w/in 12 mos.
- currently taking weight loss medications or lost > 5% of body weight during the past 6 months;
- intend to move to another city within the 12 month study duration;
- have another family member living in the household enrolled in the study
- heart problems, frequent chest pains, or faintness or dizziness
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
weight change from 0 to 12 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
patterns of weight change (0-3, 3-6, 6-12 months)
|
|
change in waist circumference
|
|
change in physical activity
|
|
change in dietary intake
|
|
change in social support
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Deborah F. Tate, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2003
Dokončení studie
1. října 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
21. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. března 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2010
Naposledy ověřeno
1. března 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- fyzická aktivita
- obezita
- kognitivně behaviorální terapie
- klinické hodnocení
- ztráta váhy
- výzkum výsledků
- dotazník
- Internet
- hodnocení lidské terapie
- klinický výzkum
- lidský subjekt
- péče o sebe
- kontrola váhy
- posilovač
- počítačově asistovaná péče o pacienty
- behaviorální / společenskovědní výzkumný štítek
- síť sociální podpory
- nutrient intake activity
- personal log /diary
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R03 DK60058 (completed 2007)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .