Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enhanced Internet Behavior Therapy for Treating Obesity

The purpose of this study is to compare two Internet-based behavioral weight loss programs.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Given the increasing prevalence of obesity and fact that many adults have a strong preference to lose weight without attending weekly treatment meetings, there is need to develop effective alternatives to behavioral lifestyle interventions requiring less face-to-face contact. The Internet offers exciting opportunities to deliver behavior change interventions that minimize face-to-face interaction. We have recently developed and tested an Internet behavioral weight loss program compared with an Internet educational program in a randomized trial and found the behavioral program produced significantly better weight losses (4.1 kg) at 6 months. Our study clearly establishes the potential for using the Internet to deliver alternative treatment programs; however, treatment efficacy research is needed to further develop an Internet approach that will promote longer-term weight loss. The objectives of the proposed study are I) to enhance our Internet program to develop a state of the art Internet Cognitive-Behavior Therapy (I-CBT) program for obesity treatment; and 2) to conduct a randomized trial comparing the enhanced program with a Minimal CBT program also delivered via the Internet. We propose to recruit 100 overweight adults and randomly assign them to Enhanced Internet CBT or Minimal Internet CBT programs. The Minimal I-CBT condition will be given links to weight loss websites, weekly structured cognitive-behavioral lessons for weight loss, weekly prompting, and an on-line bulletin board. The Enhanced I-CBT program will have these same features plus weekly on-line group therapy sessions, computer-aided self-monitoring diaries, and weekly individual e-mail feedback from a therapist. The primary outcome is weight loss from 0-12 months. Secondary outcomes will examine patterns of weight change and changes in waist, diet, physical activity, and social support. The proposed research has significant implications for expanding the audience served by obesity treatment program by using the Internet. This study utilizes an innovative approach and extends our programmatic research on the development of a cognitive-behavioral Internet treatment for obesity.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • BMI 25 to 40

Exclusion Criteria:

  • heart attack, stroke, cancer in the last 5 years, angina, diabetes that is treated with oral agents or insulin (people with type 2 diabetes whose disease is controlled through diet and exercise alone will be considered eligible), orthopedic or joint problems that would prohibit exercise;
  • major psychiatric diagnoses and organic brain syndromes;
  • pregnant, lactating, less than 6 months post-partum, or plan to become pregnant w/in 12 mos.
  • currently taking weight loss medications or lost > 5% of body weight during the past 6 months;
  • intend to move to another city within the 12 month study duration;
  • have another family member living in the household enrolled in the study
  • heart problems, frequent chest pains, or faintness or dizziness

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
weight change from 0 to 12 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
patterns of weight change (0-3, 3-6, 6-12 months)
change in waist circumference
change in physical activity
change in dietary intake
change in social support

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deborah F. Tate, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2003

Studiet fullført

1. oktober 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. mars 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2010

Sist bekreftet

1. mars 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere