본태성 고혈압 환자에서 알리스키렌 단독 또는 선택적 히드로클로로티아지드 추가의 장기 안전성
2011년 11월 7일 업데이트: Novartis
본태성 고혈압 환자에서 알리스키렌 150mg 단독 및 300mg 단독 또는 선택적 히드로클로로티아지드(12.5mg 또는 25mg) 추가의 장기 안전성을 평가하기 위한 12개월, 무작위, 공개 라벨, 다기관 연구.
본태성 고혈압 환자에서 HCTZ를 선택적으로 추가하여 알리스키렌의 장기 안전성 및 내약성을 평가하여 장기 혈압 조절을 보장하고 말단 장기 손상으로부터 보호합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1955
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Investigative Sites, 독일
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 본태성 고혈압 환자.
- 자격이 있고 연구에 참여할 수 있는 환자.
제외 기준
- 심한 고혈압.
- 이차성 고혈압의 병력 또는 증거.
- 고혈압성 뇌병증 또는 뇌혈관 사고의 병력. 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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부작용, 검사실 이상, 심각한 부작용
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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혈압 140/90mmHg 미만
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12개월 후 앉은 평균 이완기 혈압의 기준선 대비 변화
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기준선에서 12개월 후 평균 앉은 수축기 혈압의 변화
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12개월 후 기립 수축기 혈압 및 이완기 혈압의 기준선 대비 변화
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확장기 혈압이 90mmHg 미만이거나 기준선에서 10mmHg 이상 감소
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2006년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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