암 관련 거식증 및 체중 감소 환자에서 RC-1291 HCl의 안전성 및 효능
2013년 8월 30일 업데이트: Helsinn Therapeutics (U.S.), Inc
거식증과 체중 감소는 말기 암 환자에게 치명적인 합병증이며 이러한 환자의 사망률과 밀접한 관련이 있습니다.
그렐린 수용체의 활성화는 식욕을 자극하는 것으로 입증되었습니다.
RC-1291 HCl은 그렐린 유사 활성 및 성장 호르몬 방출 효과 덕분에 암으로 인한 식욕 부진 및 체중 감소의 역전에서 이중 역할을 할 수 있습니다.
이 연구는 거식증과 체중 감소가 있는 암 환자의 치료에서 RC-1291의 안전성과 효능을 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
80
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Greenbrae, California, 미국, 94904
- California Cancer Care Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
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Texas
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Galveston, Texas, 미국, 77555
- University of Texas Medical Branch at Galveston
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center
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Vermont
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Burlington, Vermont, 미국, 05401
- Fletcher Allen Health Care
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Virginia
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Abingdon, Virginia, 미국, 24211
- Cancer Outreach Associates
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치료가 불가능하고 조직학적으로 진단된 암이 있는 18세 이상의 지역사회 거주 환자.
- 지난 6개월 이내에 비자발적 체중의 ≥ 5% 감소
제외 기준:
- 현재 입원 중이거나 요양 시설에 있습니다.
- 이차적인 원인으로 음식 섭취량을 늘릴 수 없음.
- 간 질환
- 여성이 임신, 모유 수유 또는 가임기인 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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체중
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제지방량
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기능적 성능
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: William Polvino, MD, Sapphire Therapeutics
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
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