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がん関連の食欲不振と体重減少を伴う患者におけるRC-1291 HClの安全性と有効性

2013年8月30日 更新者：Helsinn Therapeutics (U.S.), Inc
食欲不振と体重減少は、末期がん患者の壊滅的な合併症であり、これらの患者の死亡率と強く関連しています。 グレリン受容体の活性化は、食欲を刺激することが実証されています。 RC-1291 HCl は、そのグレリン様活性と成長ホルモン放出効果により、癌による食欲不振と体重減少の逆転に二重の役割を果たしている可能性があります。 この研究では、食欲不振と体重減少を伴うがん患者の治療におけるRC-1291の安全性と有効性をテストします。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学

80

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Greenbrae、California、アメリカ、94904
        • California Cancer Care Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Columbia University Medical Center
    • Texas
      • Galveston、Texas、アメリカ、77555
        • University of Texas Medical Branch at Galveston
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05401
        • Fletcher Allen Health Care
    • Virginia
      • Abingdon、Virginia、アメリカ、24211
        • Cancer Outreach Associates

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の地域在住で、組織学的に診断された不治のがん患者。
  • 過去6ヶ月以内に5%以上の体重の不随意減少

除外基準:

  • 現在入院中または介護施設に入院中の方。
  • 二次的な原因による食物摂取量を増やすことができない。
  • 肝疾患
  • 女性が妊娠中、授乳中、または出産の可能性がある場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
体重
除脂肪体重
機能性能

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Helsinn Therapeutics (U.S.), Inc

捜査官

  • スタディディレクター：William Polvino, MD、Sapphire Therapeutics

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年6月1日

一次修了 (実際)

2006年10月1日

研究の完了 (実際)

2006年10月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月13日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年8月30日

最終確認日

2013年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RC-1291-203

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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