Segurança e eficácia de RC-1291 HCl em pacientes com anorexia relacionada ao câncer e perda de peso
30 de agosto de 2013 atualizado por: Helsinn Therapeutics (U.S.), Inc
A anorexia e a perda de peso são complicações devastadoras em pacientes com câncer em estágio avançado e estão fortemente associadas à mortalidade nesses pacientes.
A ativação dos receptores de grelina demonstrou estimular o apetite.
O RC-1291 HCl, em virtude de sua atividade semelhante à grelina e efeitos de liberação do hormônio do crescimento, pode ter um papel duplo na reversão da anorexia e perda de peso induzidas pelo câncer.
Este estudo testará a segurança e eficácia do RC-1291 no tratamento de pacientes com câncer com anorexia e perda de peso.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
80
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
- California Cancer Care Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
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Texas
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Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- University of Texas Medical Branch at Galveston
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center
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Vermont
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Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- Fletcher Allen Health Care
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Virginia
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Abingdon, Virginia, Estados Unidos, 24211
- Cancer Outreach Associates
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes residentes na comunidade ≥ 18 anos de idade com câncer incurável diagnosticado histologicamente.
- Perda involuntária de peso corporal ≥ 5% nos últimos 6 meses
Critério de exclusão:
- Atualmente hospitalizado ou em uma unidade de cuidados de enfermagem.
- Incapacidade de aumentar a ingestão de alimentos por causas secundárias.
- Doença hepática
- Se for mulher grávida, amamentando ou com potencial para engravidar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Peso corporal
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Massa Corporal Magra
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Desempenho Funcional
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: William Polvino, MD, Sapphire Therapeutics
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
22 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC-1291-203
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