- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00219817
Säkerhet och effekt av RC-1291 HCl hos patienter med cancerrelaterad anorexi och viktminskning
30 augusti 2013 uppdaterad av: Helsinn Therapeutics (U.S.), Inc
Anorexi och viktminskning är förödande komplikationer hos cancerpatienter i sent skede och är starkt förknippade med dödlighet hos dessa patienter.
Aktivering av Ghrelin-receptorer har visats stimulera aptiten.
RC-1291 HCl kan på grund av sin ghrelinliknande aktivitet och tillväxthormonfrisättande effekter ha en dubbel roll i vändningen av cancerinducerad anorexi och viktminskning.
Denna studie kommer att testa säkerheten och effektiviteten av RC-1291 vid behandling av cancerpatienter med anorexi och viktminskning.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
80
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Greenbrae, California, Förenta staterna, 94904
- California Cancer Care Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555
- University of Texas Medical Branch at Galveston
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
- Fletcher Allen Health Care
-
-
Virginia
-
Abingdon, Virginia, Förenta staterna, 24211
- Cancer Outreach Associates
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Samhällsboende patienter ≥ 18 år med obotlig, histologiskt diagnostiserad cancer.
- Ofrivillig förlust av kroppsvikt med ≥ 5 % under de senaste 6 månaderna
Exklusions kriterier:
- För närvarande inlagd på sjukhus eller på en vårdinrättning.
- Oförmåga att öka matintaget av sekundära orsaker.
- Leversjukdom
- Om kvinnan är gravid, ammar eller är i fertil ålder.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Kroppsvikt
|
Muskelmassa
|
Funktionell prestanda
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: William Polvino, MD, Sapphire Therapeutics
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2005
Första postat (Uppskatta)
22 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 september 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2013
Senast verifierad
1 augusti 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC-1291-203
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på RC-1291 HCl
-
Helsinn Therapeutics (U.S.), IncAvslutadCancerkakexiFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeAnorexi | Steg IVA lungcancer AJCC v8 | Steg IVB lungcancer AJCC v8 | Icke-småcelligt lungkarcinom | Steg III lungcancer AJCC v8 | Steg IV lungcancer AJCC v8 | Steg IIIA lungcancer AJCC v8 | Steg IIIB lungcancer AJCC v8 | Steg IIIC lungcancer AJCC v8Förenta staterna
-
Helsinn Therapeutics (U.S.), IncAvslutadCancerkakexiFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeViktminskning | Avancerad malignt fast neoplasma | Återkommande malignt fast neoplasma | Metastatisk malign fast neoplasma | Cancer trötthet | C-reaktivt proteinmätningFörenta staterna
-
Helsinn Therapeutics (U.S.), IncAvslutadKarcinom, icke-småcellig lungaFörenta staterna, Indien
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekryteringSmärta, postoperativt | Komplexa regionala smärtsyndrom | Ryggmärgsskador | Nervskada | Postherpetisk neuralgi | Smärta efter stroke | Efter strålning hjärnskada | Efter strålningsplexopati | Avulsion av nervrotFörenta staterna
-
Dennis Turner, M.D.National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National...Avslutad
-
US Department of Veterans AffairsAvslutad
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, Toronto; Princess Margaret Hospital, Canada; Toronto...AvslutadNeoplasmer i huvud och halsKanada
-
MedtronicNeuroAvslutadParkinsons sjukdom | Dystoni | Essentiell tremorFörenta staterna, Frankrike, Spanien, Tyskland, Storbritannien, Österrike