RC-1291 HCl 在癌症相关厌食和体重减轻患者中的安全性和有效性
2013年8月30日 更新者：Helsinn Therapeutics (U.S.), Inc
厌食和体重减轻是晚期癌症患者的破坏性并发症，并且与这些患者的死亡率密切相关。
Ghrelin 受体的激活已被证明可以刺激食欲。
RC-1291 HCl 凭借其类似生长激素释放肽的活性和生长激素释放作用，可能在逆转癌症引起的厌食和体重减轻方面发挥双重作用。
本研究将测试RC-1291治疗厌食和体重减轻的癌症患者的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册
80
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Greenbrae、California、美国、94904
- California Cancer Care Center
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
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-
New York
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New York、New York、美国、10032
- Columbia University Medical Center
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-
Texas
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Galveston、Texas、美国、77555
- University Of Texas Medical Branch At Galveston
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Houston、Texas、美国、77030
- Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center
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-
Vermont
-
Burlington、Vermont、美国、05401
- Fletcher Allen Health Care
-
-
Virginia
-
Abingdon、Virginia、美国、24211
- Cancer Outreach Associates
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥ 18 岁且经组织学诊断为无法治愈的癌症的社区患者。
- 过去 6 个月内非自愿体重减轻 ≥ 5 %
排除标准：
- 目前住院或在护理机构。
- 继发性原因导致无法增加食物摄入量。
- 肝病
- 如果女性怀孕，哺乳或有生育能力。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
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体重
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瘦体重
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功能性能
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：William Polvino, MD、Sapphire Therapeutics
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年6月1日
初级完成 (实际的)
2006年10月1日
研究完成 (实际的)
2006年10月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月13日
首次发布 (估计)
2005年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月30日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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