Seguridad y eficacia de RC-1291 HCl en pacientes con anorexia y pérdida de peso relacionadas con el cáncer
30 de agosto de 2013 actualizado por: Helsinn Therapeutics (U.S.), Inc
La anorexia y la pérdida de peso son complicaciones devastadoras en pacientes con cáncer en etapa avanzada y están fuertemente asociadas con la mortalidad en estos pacientes.
Se ha demostrado que la activación de los receptores de grelina estimula el apetito.
RC-1291 HCl, en virtud de su actividad similar a la grelina y los efectos de liberación de la hormona del crecimiento, puede tener un papel doble en la reversión de la anorexia y la pérdida de peso inducidas por el cáncer.
Este estudio probará la seguridad y eficacia de RC-1291 en el tratamiento de pacientes con cáncer con anorexia y pérdida de peso.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
80
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
- California Cancer Care Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
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Texas
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Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- University of Texas Medical Branch at Galveston
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center
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Vermont
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Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- Fletcher Allen Health Care
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Virginia
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Abingdon, Virginia, Estados Unidos, 24211
- Cancer Outreach Associates
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥ 18 años que viven en la comunidad con cáncer incurable diagnosticado histológicamente.
- Pérdida involuntaria de peso corporal de ≥ 5 % en los últimos 6 meses
Criterio de exclusión:
- Actualmente hospitalizado o en un centro de cuidados de enfermería.
- Incapacidad para aumentar la ingesta de alimentos por causas secundarias.
- Enfermedad del higado
- Si es mujer embarazada, amamantando o en edad fértil.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Peso corporal
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Masa corporal magra
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Presentación funcional
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: William Polvino, MD, Sapphire Therapeutics
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC-1291-203
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