- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00222326
The Effect of Physiotherapy Treatment Following Gynaecological Surgery
The Effect of a Physiotherapy Treatment Program on Pelvic Function Following Gynaecological Surgery
연구 개요
상세 설명
Optimal pelvic floor muscle function is known to assist bladder and bowel function and control, pelvic organ support, as well as other areas of pelvic health. It is also known that problems in some of these areas can develop after pelvic surgery. By addressing the requirements for good bladder and bowel function/control, and organ support in the early post-surgical phase when tissue repair and scar formation are critical, it is proposed that there will be a reduction in the long-term prevalence of bladder and bowel dysfunction, and weak pelvic floor and abdominal muscles in post-surgical patients. There have been no previous studies investigating whether a physiotherapy intervention can assist pelvic function in this group of surgical patients.
This study aims to investigate the effect of a physiotherapy treatment program on pelvic function following gynaecological surgery.
Comparisons: Pre- and post-operative physiotherapy treatment vs no treatment following gynaecological surgery.
Outcome measures: Pelvic floor muscle strength, urine leakage, quality of life, sexual functioning, general fitness, measured at 3, 6 and 12 months post-operatively
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 3010
- School of Physiotherapy, The University of Melbourne
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- undergoing vaginal gynaecological surgery, for hysterectomy or prolapse repair
Exclusion Criteria:
- surgery for malignancy
- anti-incontinence surgery
- laparotomy
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Pelvic floor muscle training
Pelvic floor muscle training: clinic and rooms exercise training
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간섭 없음: Usual care
Usual care as provided by the surgeon and hospital staff
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Bladder symptom (prevalence and bother) questionnaire.
기간: Pre-operative compared to 12 months post-operative
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A questionnaire about bladder symptoms
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Pre-operative compared to 12 months post-operative
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Prolapse symptom (prevalence and bother) questionnaire.
기간: Pre-operative compared to 12 months post-operative
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A questionnaire about prolapse symptoms
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Pre-operative compared to 12 months post-operative
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Pelvic floor muscle strength.
기간: Pre-operative compared to 12 months post-operative
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Strength assessed via digital muscle testing
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Pre-operative compared to 12 months post-operative
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mary P Galea, PhD, The University of Melbourne, Australia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Frawley HC, Galea MP, Phillips BA. Survey of clinical practice: pre- and postoperative physiotherapy for pelvic surgery. Acta Obstet Gynecol Scand. 2005 May;84(5):412-8. doi: 10.1111/j.0001-6349.2005.00776.x.
- Frawley HC, Phillips BA, Bo K, Galea MP. Physiotherapy as an adjunct to prolapse surgery: an assessor-blinded randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2010 Jun;29(5):719-25. doi: 10.1002/nau.20828.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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