- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00222326
The Effect of Physiotherapy Treatment Following Gynaecological Surgery
The Effect of a Physiotherapy Treatment Program on Pelvic Function Following Gynaecological Surgery
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Optimal pelvic floor muscle function is known to assist bladder and bowel function and control, pelvic organ support, as well as other areas of pelvic health. It is also known that problems in some of these areas can develop after pelvic surgery. By addressing the requirements for good bladder and bowel function/control, and organ support in the early post-surgical phase when tissue repair and scar formation are critical, it is proposed that there will be a reduction in the long-term prevalence of bladder and bowel dysfunction, and weak pelvic floor and abdominal muscles in post-surgical patients. There have been no previous studies investigating whether a physiotherapy intervention can assist pelvic function in this group of surgical patients.
This study aims to investigate the effect of a physiotherapy treatment program on pelvic function following gynaecological surgery.
Comparisons: Pre- and post-operative physiotherapy treatment vs no treatment following gynaecological surgery.
Outcome measures: Pelvic floor muscle strength, urine leakage, quality of life, sexual functioning, general fitness, measured at 3, 6 and 12 months post-operatively
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3010
- School of Physiotherapy, The University of Melbourne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- undergoing vaginal gynaecological surgery, for hysterectomy or prolapse repair
Exclusion Criteria:
- surgery for malignancy
- anti-incontinence surgery
- laparotomy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Pelvic floor muscle training
Pelvic floor muscle training: clinic and rooms exercise training
|
|
Žádný zásah: Usual care
Usual care as provided by the surgeon and hospital staff
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Bladder symptom (prevalence and bother) questionnaire.
Časové okno: Pre-operative compared to 12 months post-operative
|
A questionnaire about bladder symptoms
|
Pre-operative compared to 12 months post-operative
|
Prolapse symptom (prevalence and bother) questionnaire.
Časové okno: Pre-operative compared to 12 months post-operative
|
A questionnaire about prolapse symptoms
|
Pre-operative compared to 12 months post-operative
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pelvic floor muscle strength.
Časové okno: Pre-operative compared to 12 months post-operative
|
Strength assessed via digital muscle testing
|
Pre-operative compared to 12 months post-operative
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary P Galea, PhD, The University of Melbourne, Australia
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Frawley HC, Galea MP, Phillips BA. Survey of clinical practice: pre- and postoperative physiotherapy for pelvic surgery. Acta Obstet Gynecol Scand. 2005 May;84(5):412-8. doi: 10.1111/j.0001-6349.2005.00776.x.
- Frawley HC, Phillips BA, Bo K, Galea MP. Physiotherapy as an adjunct to prolapse surgery: an assessor-blinded randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2010 Jun;29(5):719-25. doi: 10.1002/nau.20828.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08-15-10-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vaginální hysterektomie
-
Hospices Civils de LyonDokončenoOperace předního prolapsu pomocí Transobturator Repair od Vaginal PlastronFrancie