Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Effect of Physiotherapy Treatment Following Gynaecological Surgery

28. april 2021 opdateret af: Mary Galea, University of Melbourne

The Effect of a Physiotherapy Treatment Program on Pelvic Function Following Gynaecological Surgery

Optimal pelvic floor muscle function is known to assist bladder and bowel function and control, pelvic organ support, as well as other areas of health. It is also known that problems in some of tehse areas can be a consequence of pelvic surgery. By addressing the requirements for good bladder and bowel function/control, and organ support in the early post-surgery phase when tissue repair and scar formation are critical, it is proposed that there will be a rduction in the longterm prevalence of bladder problems, bowel difficulties and weakened pelvic floor and abdominal muscles in post-surgery patients. This study is a randomised controlled trial to compare patients undergoing a physiotherapy-supervised pelvic floor muscle training and behavioural therapy program with a control group. It is hypothesised that at the 12 month post-operative follow-up assessment, the treatment group will demonstrate better outcomes in bladder and bowel function and control, as well as stronger pelvic floor muscle contractile strength than the control group.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Optimal pelvic floor muscle function is known to assist bladder and bowel function and control, pelvic organ support, as well as other areas of pelvic health. It is also known that problems in some of these areas can develop after pelvic surgery. By addressing the requirements for good bladder and bowel function/control, and organ support in the early post-surgical phase when tissue repair and scar formation are critical, it is proposed that there will be a reduction in the long-term prevalence of bladder and bowel dysfunction, and weak pelvic floor and abdominal muscles in post-surgical patients. There have been no previous studies investigating whether a physiotherapy intervention can assist pelvic function in this group of surgical patients.

This study aims to investigate the effect of a physiotherapy treatment program on pelvic function following gynaecological surgery.

Comparisons: Pre- and post-operative physiotherapy treatment vs no treatment following gynaecological surgery.

Outcome measures: Pelvic floor muscle strength, urine leakage, quality of life, sexual functioning, general fitness, measured at 3, 6 and 12 months post-operatively

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3010
        • School of Physiotherapy, The University of Melbourne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • undergoing vaginal gynaecological surgery, for hysterectomy or prolapse repair

Exclusion Criteria:

  • surgery for malignancy
  • anti-incontinence surgery
  • laparotomy

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pelvic floor muscle training
Pelvic floor muscle training: clinic and rooms exercise training
Adfærdsmæssigt: Pelvic floor muscle training and lifestyle modification
Ingen indgriben: Usual care
Usual care as provided by the surgeon and hospital staff

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bladder symptom (prevalence and bother) questionnaire.
Tidsramme: Pre-operative compared to 12 months post-operative
A questionnaire about bladder symptoms
Pre-operative compared to 12 months post-operative
Prolapse symptom (prevalence and bother) questionnaire.
Tidsramme: Pre-operative compared to 12 months post-operative
A questionnaire about prolapse symptoms
Pre-operative compared to 12 months post-operative

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pelvic floor muscle strength.
Tidsramme: Pre-operative compared to 12 months post-operative
Strength assessed via digital muscle testing
Pre-operative compared to 12 months post-operative

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Melbourne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary P Galea, PhD, The University of Melbourne, Australia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-15-10-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaginal hysterektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner