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The Effect of Physiotherapy Treatment Following Gynaecological Surgery

28 aprile 2021 aggiornato da: Mary Galea, University of Melbourne

The Effect of a Physiotherapy Treatment Program on Pelvic Function Following Gynaecological Surgery

Optimal pelvic floor muscle function is known to assist bladder and bowel function and control, pelvic organ support, as well as other areas of health. It is also known that problems in some of tehse areas can be a consequence of pelvic surgery. By addressing the requirements for good bladder and bowel function/control, and organ support in the early post-surgery phase when tissue repair and scar formation are critical, it is proposed that there will be a rduction in the longterm prevalence of bladder problems, bowel difficulties and weakened pelvic floor and abdominal muscles in post-surgery patients. This study is a randomised controlled trial to compare patients undergoing a physiotherapy-supervised pelvic floor muscle training and behavioural therapy program with a control group. It is hypothesised that at the 12 month post-operative follow-up assessment, the treatment group will demonstrate better outcomes in bladder and bowel function and control, as well as stronger pelvic floor muscle contractile strength than the control group.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Optimal pelvic floor muscle function is known to assist bladder and bowel function and control, pelvic organ support, as well as other areas of pelvic health. It is also known that problems in some of these areas can develop after pelvic surgery. By addressing the requirements for good bladder and bowel function/control, and organ support in the early post-surgical phase when tissue repair and scar formation are critical, it is proposed that there will be a reduction in the long-term prevalence of bladder and bowel dysfunction, and weak pelvic floor and abdominal muscles in post-surgical patients. There have been no previous studies investigating whether a physiotherapy intervention can assist pelvic function in this group of surgical patients.

This study aims to investigate the effect of a physiotherapy treatment program on pelvic function following gynaecological surgery.

Comparisons: Pre- and post-operative physiotherapy treatment vs no treatment following gynaecological surgery.

Outcome measures: Pelvic floor muscle strength, urine leakage, quality of life, sexual functioning, general fitness, measured at 3, 6 and 12 months post-operatively

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3010
        • School of Physiotherapy, The University of Melbourne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • undergoing vaginal gynaecological surgery, for hysterectomy or prolapse repair

Exclusion Criteria:

  • surgery for malignancy
  • anti-incontinence surgery
  • laparotomy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pelvic floor muscle training
Pelvic floor muscle training: clinic and rooms exercise training
Comportamentale: Pelvic floor muscle training and lifestyle modification
Nessun intervento: Usual care
Usual care as provided by the surgeon and hospital staff

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bladder symptom (prevalence and bother) questionnaire.
Lasso di tempo: Pre-operative compared to 12 months post-operative
A questionnaire about bladder symptoms
Pre-operative compared to 12 months post-operative
Prolapse symptom (prevalence and bother) questionnaire.
Lasso di tempo: Pre-operative compared to 12 months post-operative
A questionnaire about prolapse symptoms
Pre-operative compared to 12 months post-operative

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pelvic floor muscle strength.
Lasso di tempo: Pre-operative compared to 12 months post-operative
Strength assessed via digital muscle testing
Pre-operative compared to 12 months post-operative

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Melbourne

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary P Galea, PhD, The University of Melbourne, Australia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08-15-10-01

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