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The Effect of Physiotherapy Treatment Following Gynaecological Surgery

28 de abril de 2021 atualizado por: Mary Galea, University of Melbourne

The Effect of a Physiotherapy Treatment Program on Pelvic Function Following Gynaecological Surgery

Optimal pelvic floor muscle function is known to assist bladder and bowel function and control, pelvic organ support, as well as other areas of health. It is also known that problems in some of tehse areas can be a consequence of pelvic surgery. By addressing the requirements for good bladder and bowel function/control, and organ support in the early post-surgery phase when tissue repair and scar formation are critical, it is proposed that there will be a rduction in the longterm prevalence of bladder problems, bowel difficulties and weakened pelvic floor and abdominal muscles in post-surgery patients. This study is a randomised controlled trial to compare patients undergoing a physiotherapy-supervised pelvic floor muscle training and behavioural therapy program with a control group. It is hypothesised that at the 12 month post-operative follow-up assessment, the treatment group will demonstrate better outcomes in bladder and bowel function and control, as well as stronger pelvic floor muscle contractile strength than the control group.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Optimal pelvic floor muscle function is known to assist bladder and bowel function and control, pelvic organ support, as well as other areas of pelvic health. It is also known that problems in some of these areas can develop after pelvic surgery. By addressing the requirements for good bladder and bowel function/control, and organ support in the early post-surgical phase when tissue repair and scar formation are critical, it is proposed that there will be a reduction in the long-term prevalence of bladder and bowel dysfunction, and weak pelvic floor and abdominal muscles in post-surgical patients. There have been no previous studies investigating whether a physiotherapy intervention can assist pelvic function in this group of surgical patients.

This study aims to investigate the effect of a physiotherapy treatment program on pelvic function following gynaecological surgery.

Comparisons: Pre- and post-operative physiotherapy treatment vs no treatment following gynaecological surgery.

Outcome measures: Pelvic floor muscle strength, urine leakage, quality of life, sexual functioning, general fitness, measured at 3, 6 and 12 months post-operatively

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Austrália
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3010
        • School of Physiotherapy, The University of Melbourne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • undergoing vaginal gynaecological surgery, for hysterectomy or prolapse repair

Exclusion Criteria:

  • surgery for malignancy
  • anti-incontinence surgery
  • laparotomy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pelvic floor muscle training
Pelvic floor muscle training: clinic and rooms exercise training
Comportamental: Pelvic floor muscle training and lifestyle modification
Sem intervenção: Usual care
Usual care as provided by the surgeon and hospital staff

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bladder symptom (prevalence and bother) questionnaire.
Prazo: Pre-operative compared to 12 months post-operative
A questionnaire about bladder symptoms
Pre-operative compared to 12 months post-operative
Prolapse symptom (prevalence and bother) questionnaire.
Prazo: Pre-operative compared to 12 months post-operative
A questionnaire about prolapse symptoms
Pre-operative compared to 12 months post-operative

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pelvic floor muscle strength.
Prazo: Pre-operative compared to 12 months post-operative
Strength assessed via digital muscle testing
Pre-operative compared to 12 months post-operative

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Melbourne

Investigadores

  • Investigador principal: Mary P Galea, PhD, The University of Melbourne, Australia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 08-15-10-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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