- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00226642
경증 및 역치 이하 우울 장애의 치료
2005년 9월 23일 업데이트: Ludwig-Maximilians - University of Munich
Behandlung Von Leichten Unterschwelligen Depressionen. Eine Randomisierte, Kontrollierte Studie Zum Wirksamkeitsnachweis Eines Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmers(SSRI), Einer Kognitiven Verhaltenstherapie Und Einer Freien Therapiewahl("경증 및 역치 이하 우울 장애의 치료". 세로토닌 재흡수의 효능에 대한 무작위 통제 시험 -억제제 (SSRI),인지 행동 치료 및 SSRI와 CBT 사이의 자유로운 선택 ")
이 연구의 목적은 경도에서 중등도의 우울증을 앓고 있는 1차 진료 환자의 샘플에서 SSRI, 인지-바하비오랄-치료 및 SSRI와 CBT 사이의 자유 선택의 효능을 결정하는 것입니다.
가설:
- SSRI는 위약보다 우월하다
- CBT는 비특이적 지원 그룹 치료보다 우수합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
369
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Munich, 독일
- Ludwig-Maximilians-University, Department of Psychiatry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:(예:)
- 기분부전증을 포함한 역치 이하 및 경미한 우울 장애(HAMD: 8-22)
- 동의
- 18 년
제외 기준:(예:)
- 심한 기분 장애
- 양극성 장애
- 재발성 단기 우울증
- 자살성향
- 알코올 또는 약물 의존
- 강박 장애
- 분열 정동 장애 / 정신 분열증
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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HAMD(기준선과 개별 엔드포인트 사이의 변경 사항)
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IDS(기준선과 개별 종점 사이의 변화)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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BDI(기준선과 개별 종점 사이의 변화)
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CGI(기준선과 개별 종점 사이의 변화)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ulrich Hegerl, Prof, MD, LMU, Department of Psychiatry
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mergl R, Allgaier AK, Hautzinger M, Coyne JC, Hegerl U, Henkel V. One-year follow-up of a randomized controlled trial of sertraline and cognitive behavior group therapy in depressed primary care patients (MIND study). J Affect Disord. 2018 Apr 1;230:15-21. doi: 10.1016/j.jad.2017.12.084. Epub 2018 Jan 2.
- Helmreich I, Wagner S, Mergl R, Allgaier AK, Hautzinger M, Henkel V, Hegerl U, Tadic A. Sensitivity to changes during antidepressant treatment: a comparison of unidimensional subscales of the Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C) and the Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) in patients with mild major, minor or subsyndromal depression. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2012 Jun;262(4):291-304. doi: 10.1007/s00406-011-0263-x. Epub 2011 Sep 30.
- Mergl R, Henkel V, Allgaier AK, Kramer D, Hautzinger M, Kohnen R, Coyne J, Hegerl U. Are treatment preferences relevant in response to serotonergic antidepressants and cognitive-behavioral therapy in depressed primary care patients? Results from a randomized controlled trial including a patients' choice arm. Psychother Psychosom. 2011;80(1):39-47. doi: 10.1159/000318772. Epub 2010 Oct 23.
- Hegerl U, Hautzinger M, Mergl R, Kohnen R, Schutze M, Scheunemann W, Allgaier AK, Coyne J, Henkel V. Effects of pharmacotherapy and psychotherapy in depressed primary-care patients: a randomized, controlled trial including a patients' choice arm. Int J Neuropsychopharmacol. 2010 Feb;13(1):31-44. doi: 10.1017/S1461145709000224. Epub 2009 Apr 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 23일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2002년 2월 1일
추가 정보
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