Trattamento dei disturbi depressivi lievi e sottosoglia
23 settembre 2005 aggiornato da: Ludwig-Maximilians - University of Munich
Behandlung Von Leichten Und Unterschwelligen Depressionen. Eine Randomisierte, Kontrollierte Studie Zum Wirksamkeitsnachweis Eines Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmers (SSRI), Einer Kognitiven Verhaltenstherapie Und Einer Freien Therapiewahl ("Trattamento dei disturbi depressivi lievi e sottosoglia". Uno studio randomizzato e controllato sull'efficacia di un riassorbimento della serotonina inibitore (SSRI), una terapia cognitivo-comportamentale e di libera scelta tra SSRI e CBT")
Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia di un SSRI, terapia cognitivo-comportamentale e una libera scelta tra SSRI e CBT in un campione di pazienti di cure primarie affetti da depressione da lieve a moderata.
Ipotesi:
- L'SSRI è superiore al placebo
- La CBT è superiore a una terapia di gruppo di supporto non specifica
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
369
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Munich, Germania
- Ludwig-Maximilians-University, Department of Psychiatry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione: (ad es.)
- sottosoglia e disturbi depressivi lievi inclusa la distimia (HAMD: 8-22)
- consenso informato
- 18 anni
Criteri di esclusione: (ad es.)
- gravi disturbi dell'umore
- disturbo bipolare
- breve depressione ricorrente
- suicidio
- dipendenza da alcol o droghe
- disturbo ossessivo-compulsivo
- disturbo schizoaffettivo / schizofrenia
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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HAMD (modifiche tra baseline e singolo endpoint)
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IDS (modifiche tra baseline e singolo endpoint)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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BDI (modifiche tra baseline e singolo endpoint)
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CGI (modifiche tra linea di base e singolo endpoint)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ulrich Hegerl, Prof, MD, LMU, Department of Psychiatry
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mergl R, Allgaier AK, Hautzinger M, Coyne JC, Hegerl U, Henkel V. One-year follow-up of a randomized controlled trial of sertraline and cognitive behavior group therapy in depressed primary care patients (MIND study). J Affect Disord. 2018 Apr 1;230:15-21. doi: 10.1016/j.jad.2017.12.084. Epub 2018 Jan 2.
- Helmreich I, Wagner S, Mergl R, Allgaier AK, Hautzinger M, Henkel V, Hegerl U, Tadic A. Sensitivity to changes during antidepressant treatment: a comparison of unidimensional subscales of the Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C) and the Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) in patients with mild major, minor or subsyndromal depression. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2012 Jun;262(4):291-304. doi: 10.1007/s00406-011-0263-x. Epub 2011 Sep 30.
- Mergl R, Henkel V, Allgaier AK, Kramer D, Hautzinger M, Kohnen R, Coyne J, Hegerl U. Are treatment preferences relevant in response to serotonergic antidepressants and cognitive-behavioral therapy in depressed primary care patients? Results from a randomized controlled trial including a patients' choice arm. Psychother Psychosom. 2011;80(1):39-47. doi: 10.1159/000318772. Epub 2010 Oct 23.
- Hegerl U, Hautzinger M, Mergl R, Kohnen R, Schutze M, Scheunemann W, Allgaier AK, Coyne J, Henkel V. Effects of pharmacotherapy and psychotherapy in depressed primary-care patients: a randomized, controlled trial including a patients' choice arm. Int J Neuropsychopharmacol. 2010 Feb;13(1):31-44. doi: 10.1017/S1461145709000224. Epub 2009 Apr 3.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
27 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 settembre 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2005
Ultimo verificato
1 febbraio 2002
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KNDS-2.1
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