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Behandlung leichter und unterschwelliger depressiver Störungen

23. September 2005 aktualisiert von: Ludwig-Maximilians - University of Munich

Behandlung Von Leichten Und Unterschwelligen Depressionen. Eine randomisierte, kontrollierte Studie zum Wirksamkeitsnachweis eines Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmers (SSRI), einer kognitiven Verhaltenstherapie und einer freien Therapiewahl. Eine randomisierte, kontrollierte Studie zur Wirksamkeit eines Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmers (SSRI), eine kognitive Verhaltenstherapie und freie Wahl zwischen SSRI und CBT")

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines SSRI, einer kognitiven Verhaltenstherapie und einer freien Wahl zwischen SSRI und CBT in einer Stichprobe von Patienten in der Grundversorgung zu bestimmen, die an leichter bis mittelschwerer Depression leiden.

Hypothesen:

  • SSRI ist Placebo überlegen
  • CBT ist einer unspezifischen unterstützenden Gruppentherapie überlegen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

369

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Munich, Deutschland
        • Ludwig-Maximilians-University, Department of Psychiatry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: (z. B.)

  • Unterschwellige und leichte depressive Störungen einschließlich Dysthymie (HAMD: 8-22)
  • Einverständniserklärung
  • 18 Jahre

Ausschlusskriterien: (z. B.)

  • schwere Stimmungsstörungen
  • bipolare Störung
  • wiederkehrende kurze Depression
  • Selbstmord
  • Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
  • Zwangsstörung
  • schizoaffektive Störung / Schizophrenie
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
HAMD (Änderungen zwischen Baseline und individuellem Endpunkt)
IDS (Änderungen zwischen Baseline und individuellem Endpunkt)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
BDI (Änderungen zwischen Baseline und individuellem Endpunkt)
CGI (Änderungen zwischen Baseline und individuellem Endpunkt)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Ermittler

  • Hauptermittler: Ulrich Hegerl, Prof, MD, LMU, Department of Psychiatry

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. September 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2005

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2002

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KNDS-2.1

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