Léčba mírných a podprahových depresivních poruch
23. září 2005 aktualizováno: Ludwig-Maximilians - University of Munich
Behandlung von Leichten und Unterschwelligen Depressionen. Eine Randomisierte, Kontrollierte Studie Zum Wirksamkeitsnachweis Eines Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmers (SSRI), Einer Kognitiven Verhaltenstherapie Und Einer Freien Therapiewahl („Léčba mírné a podprahové kontroly u pacientů s opakovaným užíváním depresivních a depresivních poruch u pacientů s opakovaným užíváním depresivních a seriózních poruch u pacientů s opakovaným užíváním deprese“. -Inhibitor (SSRI), kognitivně-behaviorální terapie a svobodné volby mezi SSRI a CBT")
Účelem této studie je stanovit účinnost SSRI, kognitivně-bahaviorální terapie a svobodnou volbu mezi SSRI a CBT na vzorku pacientů primární péče trpících mírnou až středně těžkou depresí.
hypotézy:
- SSRI je lepší než placebo
- KBT je lepší než nespecifická podpůrná skupinová terapie
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis
369
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Munich, Německo
- Ludwig-Maximilians-University, Department of Psychiatry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria zahrnutí: (např.)
- podprahové a mírné depresivní poruchy včetně dystymie (HAMD: 8-22)
- informovaný souhlas
- 18 let
Kritéria vyloučení: (např.)
- těžké poruchy nálady
- bipolární porucha
- opakující se krátká deprese
- sebevražednost
- závislost na alkoholu nebo drogách
- obsedantně kompulzivní porucha
- schizoafektivní porucha / schizofrenie
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
HAMD (změny mezi výchozím stavem a individuálním koncovým bodem)
|
|
IDS (změny mezi výchozím stavem a individuálním koncovým bodem)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
BDI (změny mezi výchozím stavem a individuálním koncovým bodem)
|
|
CGI (změny mezi výchozím stavem a individuálním koncovým bodem)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ulrich Hegerl, Prof, MD, LMU, Department of Psychiatry
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mergl R, Allgaier AK, Hautzinger M, Coyne JC, Hegerl U, Henkel V. One-year follow-up of a randomized controlled trial of sertraline and cognitive behavior group therapy in depressed primary care patients (MIND study). J Affect Disord. 2018 Apr 1;230:15-21. doi: 10.1016/j.jad.2017.12.084. Epub 2018 Jan 2.
- Helmreich I, Wagner S, Mergl R, Allgaier AK, Hautzinger M, Henkel V, Hegerl U, Tadic A. Sensitivity to changes during antidepressant treatment: a comparison of unidimensional subscales of the Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C) and the Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) in patients with mild major, minor or subsyndromal depression. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2012 Jun;262(4):291-304. doi: 10.1007/s00406-011-0263-x. Epub 2011 Sep 30.
- Mergl R, Henkel V, Allgaier AK, Kramer D, Hautzinger M, Kohnen R, Coyne J, Hegerl U. Are treatment preferences relevant in response to serotonergic antidepressants and cognitive-behavioral therapy in depressed primary care patients? Results from a randomized controlled trial including a patients' choice arm. Psychother Psychosom. 2011;80(1):39-47. doi: 10.1159/000318772. Epub 2010 Oct 23.
- Hegerl U, Hautzinger M, Mergl R, Kohnen R, Schutze M, Scheunemann W, Allgaier AK, Coyne J, Henkel V. Effects of pharmacotherapy and psychotherapy in depressed primary-care patients: a randomized, controlled trial including a patients' choice arm. Int J Neuropsychopharmacol. 2010 Feb;13(1):31-44. doi: 10.1017/S1461145709000224. Epub 2009 Apr 3.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
27. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. září 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2005
Naposledy ověřeno
1. února 2002
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KNDS-2.1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .