轻度和阈下抑郁症的治疗
2005年9月23日 更新者：Ludwig-Maximilians - University of Munich
Behandlung Von Leichten Und Unterschwelligen Depressionen。 Eine Randomisierte, Kontrollierte Studie Zum Wirksamkeitsnachweis Eines Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmers (SSRI), Einer Kognitiven Verhaltenstherapie Und Einer Freien Therapiewahl（“轻度和阈下抑郁症的治疗”）。一项关于血清素再摄取功效的随机对照试验-抑制剂(SSRI)，一种认知行为疗法，可在 SSRI 和 CBT 之间自由选择”
本研究的目的是在患有轻度至中度抑郁症的初级保健患者样本中确定 SSRI、认知行为疗法以及 SSRI 和 CBT 之间自由选择的疗效。
假设：
- SSRI 优于安慰剂
- CBT 优于非特异性支持团体疗法
研究概览
研究类型
介入性
注册
369
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Munich、德国
- Ludwig-Maximilians-University, Department of Psychiatry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：（例如）
- 亚阈值和轻度抑郁症，包括心境恶劣 (HAMD: 8-22)
- 知情同意
- 18年
排除标准：（例如）
- 严重的情绪障碍
- 躁郁症
- 反复发作的短暂抑郁症
- 自杀倾向
- 酒精或药物依赖
- 强迫症
- 分裂情感障碍/精神分裂症
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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HAMD（基线和个别终点之间的变化）
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IDS（基线和单个端点之间的变化）
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次要结果测量
结果测量 |
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BDI（基线和个别终点之间的变化）
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CGI（基线和单个端点之间的变化）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ulrich Hegerl, Prof, MD、LMU, Department of Psychiatry
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mergl R, Allgaier AK, Hautzinger M, Coyne JC, Hegerl U, Henkel V. One-year follow-up of a randomized controlled trial of sertraline and cognitive behavior group therapy in depressed primary care patients (MIND study). J Affect Disord. 2018 Apr 1;230:15-21. doi: 10.1016/j.jad.2017.12.084. Epub 2018 Jan 2.
- Helmreich I, Wagner S, Mergl R, Allgaier AK, Hautzinger M, Henkel V, Hegerl U, Tadic A. Sensitivity to changes during antidepressant treatment: a comparison of unidimensional subscales of the Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C) and the Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) in patients with mild major, minor or subsyndromal depression. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2012 Jun;262(4):291-304. doi: 10.1007/s00406-011-0263-x. Epub 2011 Sep 30.
- Mergl R, Henkel V, Allgaier AK, Kramer D, Hautzinger M, Kohnen R, Coyne J, Hegerl U. Are treatment preferences relevant in response to serotonergic antidepressants and cognitive-behavioral therapy in depressed primary care patients? Results from a randomized controlled trial including a patients' choice arm. Psychother Psychosom. 2011;80(1):39-47. doi: 10.1159/000318772. Epub 2010 Oct 23.
- Hegerl U, Hautzinger M, Mergl R, Kohnen R, Schutze M, Scheunemann W, Allgaier AK, Coyne J, Henkel V. Effects of pharmacotherapy and psychotherapy in depressed primary-care patients: a randomized, controlled trial including a patients' choice arm. Int J Neuropsychopharmacol. 2010 Feb;13(1):31-44. doi: 10.1017/S1461145709000224. Epub 2009 Apr 3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2005年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月23日
首次发布 (估计)
2005年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年9月23日
最后验证
2002年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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