Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie łagodnych i podprogowych zaburzeń depresyjnych

23 września 2005 zaktualizowane przez: Ludwig-Maximilians - University of Munich

Behandlung Von Leichten Und Unterschwelligen Depressionen. Eine Randomisierte, Kontrollierte Studie Zum Wirksamkeitsnachweis Eines Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmers (SSRI), Einer Kognitiven Verhaltenstherapie Und Einer Freien Therapiewahl („Leczenie łagodnych i podprogowych zaburzeń depresyjnych”. Randomizowane, kontrolowane badanie skuteczności wychwytu zwrotnego serotoniny- Inhibitor (SSRI), terapia poznawczo-behawioralna i wolny wybór między SSRI a CBT”)

Celem tego badania jest określenie skuteczności SSRI, terapii poznawczo-behawioralnej i swobodnego wyboru między SSRI a CBT w próbie pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej cierpiących na łagodną do umiarkowanej depresję.

hipotezy:

  • SSRI jest lepsze od placebo
  • CBT przewyższa niespecyficzną wspierającą terapię grupową

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

369

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Munich, Niemcy
        • Ludwig-Maximilians-University, Department of Psychiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: (np.)

  • podprogowe i łagodne zaburzenia depresyjne, w tym dystymia (HAMD: 8-22)
  • świadoma zgoda
  • 18 lat

Kryteria wykluczenia:(np.)

  • ciężkie zaburzenia nastroju
  • zaburzenie afektywne dwubiegunowe
  • nawracająca, krótkotrwała depresja
  • samobójstwo
  • uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
  • zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
  • zaburzenie schizoafektywne / schizofrenia
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
HAMD (zmiany między punktem wyjściowym a indywidualnym punktem końcowym)
IDS (zmiany między punktem wyjściowym a indywidualnym punktem końcowym)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
BDI (zmiany między punktem wyjściowym a indywidualnym punktem końcowym)
CGI (zmiany między punktem wyjściowym a indywidualnym punktem końcowym)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ulrich Hegerl, Prof, MD, LMU, Department of Psychiatry

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 września 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2005

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2002

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KNDS-2.1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj