- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00231374
환자 위치에 따른 뇌척수액(CSF) 압력 변화 측정
환자 위치에 따른 경막내 압력 변화의 생체 내 분석
연구 개요
상세 설명
일상적인 의료 서비스의 일환으로 척추의 골수조영술이 필요한 지원자들이 이 연구에 참여하도록 요청받고 있습니다. 척수조영술은 x-레이에서 척수액을 보여주는 척추에 제제를 넣은 후 x-레이를 사용한 영상 연구입니다. 척추 내부의 뇌척수액(CSF)에 바늘을 삽입해야 합니다. CSF는 뇌, 척수 및 신경근을 적시는 체액입니다. 이 연구는 다른 환자 위치에 따른 CSF 압력 변화를 측정하기 위해 수행되고 있습니다.
우리는 척수 조영술 또는 기타 척추 시술 중에 척수액 누출이 발생하는 환자를 더 잘 치료하기 위해 이 연구를 수행할 동기가 부여되었습니다. 뇌척수액(CSF)을 담고 있는 조직을 경질막이라고 합니다. 수술이나 다른 절차 중에 경질막이 찢어질 수 있습니다. 경막 파열로 인해 CSF가 누출될 수 있습니다. CSF 누출은 척추 수술의 인지된 합병증입니다. 현재, 특히 경추(목 척추) CSF 누출에 대해 특정 수술 후 척추 위치가 유익한지 여부에 대한 증거는 없습니다. 경막 파열 후 경막 치유 과정은 CSF 압력의 영향을 받습니다. 높은 CSF 압력은 경막 치유를 억제할 수 있습니다. 우리는 CSF 압력을 가장 많이 감소시키는 환자 자세(앉기, 눕기 또는 기대기)를 찾고자 합니다. 이를 위해 척수 조영술을 위해 일반적으로 척추에 배치되는 바늘에 압력 모니터를 부착하고 CSF 압력을 측정하려고 합니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- Emory Orthopaedics & Spine Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일상적인 관리의 일환으로 요추 또는 자궁 경부 척수 조영술이 필요합니다.
제외 기준:
- 경추 또는 요추에서 척수 조영술이 필요하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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3가지 위치에서 자궁경부 척수조영술을 받은 5명의 환자에 대한 CSF 압력 측정.
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요추 척수 조영술이 2개 위치에 있는 5명의 환자에 대한 CSF 압력 측정.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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다른 위치에 대한 한 위치의 안전 측정.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tim Yoon, M.D., Emory University
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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