- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00231374
Medida da variação da pressão do líquido cefalorraquidiano (LCR) com o posicionamento do paciente
Análise in vivo da variação da pressão intradural com o posicionamento do paciente
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Voluntários que precisam de um mielograma de sua coluna como parte de seus cuidados médicos de rotina estão sendo convidados a participar deste estudo. Um mielograma é um estudo de imagem com raios-x depois que um agente é colocado na coluna que mostra líquido espinhal no raio-x. Requer a inserção de uma agulha no líquido cefalorraquidiano (LCR) dentro da coluna vertebral. O LCR é um fluido corporal que banha o cérebro, a medula espinhal e as raízes nervosas. Este estudo está sendo conduzido para medir as mudanças na pressão do LCR com diferentes posicionamentos do paciente.
Estamos motivados a fazer este estudo de pesquisa para tratar melhor os pacientes que desenvolvem um vazamento de líquido espinhal durante um mielograma ou outro procedimento da coluna. O tecido que contém o líquido cefalorraquidiano (LCR) é chamado de dura-máter. Durante a cirurgia ou outros procedimentos, a dura pode desenvolver uma ruptura. Lágrimas durais podem resultar em vazamento de LCR. Vazamentos de LCR são uma complicação reconhecida da cirurgia da coluna vertebral. Atualmente, não há evidências sobre se uma posição pós-operatória específica da coluna é benéfica ou não, especialmente para vazamentos de LCR cervicais (coluna cervical). O processo de cicatrização dural após uma ruptura dural é influenciado pela pressão do LCR. A alta pressão do LCR pode inibir a cicatrização dural. Queremos encontrar a posição do paciente (sentado, deitado ou reclinado) que reduz ao máximo a pressão do LCR. Para fazer isso, queremos conectar um monitor de pressão à agulha que normalmente é colocada na coluna para um mielograma e medir a pressão do LCR.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
- Emory Orthopaedics & Spine Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Precisa de um mielograma lombar ou cervical como parte dos cuidados de rotina.
Critério de exclusão:
- Não necessitando de um mielograma na coluna cervical ou lombar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Medições da pressão do LCR em 5 pacientes com mielograma cervical em 3 posições.
|
Medições da pressão do LCR em 5 pacientes com mielograma lombar em 2 posições.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Medições de segurança de uma posição sobre outra.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tim Yoon, M.D., Emory University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0489-2005
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