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Medida da variação da pressão do líquido cefalorraquidiano (LCR) com o posicionamento do paciente

8 de janeiro de 2014 atualizado por: S. Tim Yoon, M.D., Emory University

Análise in vivo da variação da pressão intradural com o posicionamento do paciente

Este é um estudo que analisa as mudanças de pressão no fluido que envolve a coluna vertebral quando uma pessoa é posicionada de 2 a 3 maneiras diferentes.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Voluntários que precisam de um mielograma de sua coluna como parte de seus cuidados médicos de rotina estão sendo convidados a participar deste estudo. Um mielograma é um estudo de imagem com raios-x depois que um agente é colocado na coluna que mostra líquido espinhal no raio-x. Requer a inserção de uma agulha no líquido cefalorraquidiano (LCR) dentro da coluna vertebral. O LCR é um fluido corporal que banha o cérebro, a medula espinhal e as raízes nervosas. Este estudo está sendo conduzido para medir as mudanças na pressão do LCR com diferentes posicionamentos do paciente.

Estamos motivados a fazer este estudo de pesquisa para tratar melhor os pacientes que desenvolvem um vazamento de líquido espinhal durante um mielograma ou outro procedimento da coluna. O tecido que contém o líquido cefalorraquidiano (LCR) é chamado de dura-máter. Durante a cirurgia ou outros procedimentos, a dura pode desenvolver uma ruptura. Lágrimas durais podem resultar em vazamento de LCR. Vazamentos de LCR são uma complicação reconhecida da cirurgia da coluna vertebral. Atualmente, não há evidências sobre se uma posição pós-operatória específica da coluna é benéfica ou não, especialmente para vazamentos de LCR cervicais (coluna cervical). O processo de cicatrização dural após uma ruptura dural é influenciado pela pressão do LCR. A alta pressão do LCR pode inibir a cicatrização dural. Queremos encontrar a posição do paciente (sentado, deitado ou reclinado) que reduz ao máximo a pressão do LCR. Para fazer isso, queremos conectar um monitor de pressão à agulha que normalmente é colocada na coluna para um mielograma e medir a pressão do LCR.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
        • Emory Orthopaedics & Spine Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Precisa de um mielograma lombar ou cervical como parte dos cuidados de rotina.

Critério de exclusão:

  • Não necessitando de um mielograma na coluna cervical ou lombar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Medições da pressão do LCR em 5 pacientes com mielograma cervical em 3 posições.
Medições da pressão do LCR em 5 pacientes com mielograma lombar em 2 posições.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Medições de segurança de uma posição sobre outra.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tim Yoon, M.D., Emory University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2005

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2007

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2005

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

4 de outubro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

9 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0489-2005

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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