- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00231374
Måling af cerebrospinalvæske (CSF) trykvariation med patientpositionering
In vivo-analyse af intradural trykvariation med patientpositionering
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Frivillige, der har brug for et myelogram af deres rygsøjle som en del af deres rutinemæssige lægebehandling, bliver bedt om at deltage i denne undersøgelse. Et myelogram er en billeddiagnostisk undersøgelse med røntgenbilleder, efter at et middel er sat ind i rygsøjlen, der viser spinalvæske på røntgenbilledet. Det kræver indføring af en nål i cerebrospinalvæsken (CSF) inde i rygsøjlen. CSF er en kropsvæske, der bader hjernen, rygmarven og nerverødderne. Denne undersøgelse udføres for at måle CSF-trykændringer med forskellig patientpositionering.
Vi er motiverede til at lave dette forskningsstudie for bedre at behandle patienter, der udvikler en spinalvæskelækage under et myelogram eller anden rygsøjleprocedure. Det væv, der holder cerebrospinalvæsken (CSF) kaldes dura. Under operation eller andre procedurer kan duraen udvikle en tåre. Durale tårer kan resultere i en lækage af CSF. CSF-lækager er en anerkendt komplikation ved spinalkirurgi. I øjeblikket er der ingen evidens for, hvorvidt en specifik postoperativ rygsøjleposition er gavnlig, især for cervikal (nakkerygsøjlen) CSF-lækager. Processen med dural heling efter en dural tåre er påvirket af CSF-trykket. Højt CSF-tryk kan hæmme dural heling. Vi ønsker at finde den patientposition (siddende, liggende eller tilbagelænet), der reducerer CSF-trykket mest. For at gøre dette ønsker vi at fastgøre en trykmonitor til nålen, der normalt placeres i rygsøjlen til et myelogram og måle CSF-trykket.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30329
- Emory Orthopaedics & Spine Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har brug for et lumbalt eller cervikalt myelogram som en del af rutinepleje.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke behov for et myelogram i cervikal eller lændehvirvelsøjlen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
CSF-trykmålinger på 5 patienter med et cervikalt myelogram i 3 positioner.
|
CSF-trykmålinger på 5 patienter med et lumbalt myelogram i 2 positioner.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Sikkerhedsmålinger af en position over en anden.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tim Yoon, M.D., Emory University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0489-2005
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygsmerte
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikationKalkun
-
University of ValenciaAfsluttetHjertesygdomme | Teach-back kommunikationSpanien
-
Duke UniversityAfsluttetGigt | Knæ slidgigt | Knæarthropati | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliniske forsøg med Myelogram
-
Intergroupe Francophone du MyelomeAktiv, ikke rekrutterendeUlmende myelomatoseFrankrig, Belgien, Monaco
-
Central Hospital, Nancy, FranceInserm U954 - N-GERE (Nutrition, Genetics and Exposition to Environmental...UkendtHøjrisiko myelodysplastiske syndromer med overskydende blasterFrankrig
-
University Hospital, LimogesAfsluttetAlvorlig sepsis | Inflammatorisk responssyndrom, systemiskFrankrig
-
Hospital Infantil Albert SabinAfsluttetSmerter, postoperativ | Opkastning | Anæstesi | Agitationstilstande som akut reaktion på ekstraordinær stressBrasilien