Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af cerebrospinalvæske (CSF) trykvariation med patientpositionering

8. januar 2014 opdateret af: S. Tim Yoon, M.D., Emory University

In vivo-analyse af intradural trykvariation med patientpositionering

Dette er en undersøgelse, der ser på trykændringer i væsken, der omgiver rygsøjlen, når en person er placeret på 2-3 forskellige måder.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Frivillige, der har brug for et myelogram af deres rygsøjle som en del af deres rutinemæssige lægebehandling, bliver bedt om at deltage i denne undersøgelse. Et myelogram er en billeddiagnostisk undersøgelse med røntgenbilleder, efter at et middel er sat ind i rygsøjlen, der viser spinalvæske på røntgenbilledet. Det kræver indføring af en nål i cerebrospinalvæsken (CSF) inde i rygsøjlen. CSF er en kropsvæske, der bader hjernen, rygmarven og nerverødderne. Denne undersøgelse udføres for at måle CSF-trykændringer med forskellig patientpositionering.

Vi er motiverede til at lave dette forskningsstudie for bedre at behandle patienter, der udvikler en spinalvæskelækage under et myelogram eller anden rygsøjleprocedure. Det væv, der holder cerebrospinalvæsken (CSF) kaldes dura. Under operation eller andre procedurer kan duraen udvikle en tåre. Durale tårer kan resultere i en lækage af CSF. CSF-lækager er en anerkendt komplikation ved spinalkirurgi. I øjeblikket er der ingen evidens for, hvorvidt en specifik postoperativ rygsøjleposition er gavnlig, især for cervikal (nakkerygsøjlen) CSF-lækager. Processen med dural heling efter en dural tåre er påvirket af CSF-trykket. Højt CSF-tryk kan hæmme dural heling. Vi ønsker at finde den patientposition (siddende, liggende eller tilbagelænet), der reducerer CSF-trykket mest. For at gøre dette ønsker vi at fastgøre en trykmonitor til nålen, der normalt placeres i rygsøjlen til et myelogram og måle CSF-trykket.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30329
        • Emory Orthopaedics & Spine Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har brug for et lumbalt eller cervikalt myelogram som en del af rutinepleje.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke behov for et myelogram i cervikal eller lændehvirvelsøjlen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
CSF-trykmålinger på 5 patienter med et cervikalt myelogram i 3 positioner.
CSF-trykmålinger på 5 patienter med et lumbalt myelogram i 2 positioner.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sikkerhedsmålinger af en position over en anden.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tim Yoon, M.D., Emory University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2005

Først opslået (SKØN)

4. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0489-2005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygsmerte

Kliniske forsøg med Myelogram

3
Abonner