- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00231374
Misura della variazione della pressione del liquido cerebrospinale (CSF) con il posizionamento del paziente
Analisi in vivo della variazione della pressione intradurale con il posizionamento del paziente
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Ai volontari che necessitano di un mielogramma della colonna vertebrale come parte delle loro cure mediche di routine viene chiesto di partecipare a questo studio. Un mielogramma è uno studio di imaging con raggi X dopo che un agente è stato inserito nella colonna vertebrale che mostra il liquido spinale ai raggi X. Richiede l'inserimento di un ago nel liquido cerebrospinale (CSF) all'interno della colonna vertebrale. CSF è un fluido corporeo che bagna il cervello, il midollo spinale e le radici nervose. Questo studio è stato condotto per misurare le variazioni di pressione del liquido cerebrospinale con diverse posizioni del paziente.
Siamo motivati a fare questo studio di ricerca per trattare meglio i pazienti che sviluppano una perdita di liquido spinale durante un mielogramma o un'altra procedura della colonna vertebrale. Il tessuto che contiene il liquido cerebrospinale (CSF) è chiamato dura. Durante l'intervento chirurgico o altre procedure, la dura madre può sviluppare una lacrima. Le lacrime durali possono provocare una fuoriuscita di liquido cerebrospinale. Le perdite di liquido cerebrospinale sono una complicanza riconosciuta della chirurgia spinale. Attualmente, non ci sono prove sul fatto che una specifica posizione della colonna vertebrale postoperatoria sia vantaggiosa o meno, in particolare per le perdite di liquido cerebrospinale cervicale (colonna vertebrale). Il processo di guarigione durale dopo una lesione durale è influenzato dalla pressione del CSF. L'alta pressione del CSF può inibire la guarigione durale. Vogliamo trovare la posizione del paziente (seduto, sdraiato o reclinato) che riduce maggiormente la pressione del liquor. Per fare ciò, vogliamo collegare un monitor della pressione all'ago che viene normalmente posizionato nella colonna vertebrale per un mielogramma e misurare la pressione del CSF.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30329
- Emory Orthopaedics & Spine Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Hai bisogno di un mielogramma lombare o cervicale come parte delle cure di routine.
Criteri di esclusione:
- Non necessita di un mielogramma nel rachide cervicale o lombare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
Misurazioni della pressione liquorale su 5 pazienti con mielogramma cervicale in 3 posizioni.
|
Misurazioni della pressione liquorale su 5 pazienti con mielogramma lombare in 2 posizioni.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Misure di sicurezza di una posizione rispetto all'altra.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tim Yoon, M.D., Emory University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0489-2005
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