- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00231374
Aivo-selkäydinnesteen (CSF) paineen vaihtelun mittaaminen potilaan asennon kanssa
In vivo -analyysi intraduraalisesta paineen vaihtelusta potilaan sijoittelun kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vapaaehtoisia, jotka tarvitsevat selkärangan myelogrammia osana rutiinihoitoaan, pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen. Myelogrammi on kuvantamistutkimus röntgensäteillä sen jälkeen, kun selkärangaan on laitettu ainetta, joka näyttää selkäydinnestettä röntgenkuvassa. Se vaatii neulan työntämistä selkärangan sisällä olevaan aivo-selkäydinnesteeseen (CSF). CSF on kehon neste, joka kylpee aivoja, selkäydintä ja hermojuuria. Tämä tutkimus tehdään aivo-selkäydinnesteen paineen muutosten mittaamiseksi eri potilaan asetteluissa.
Olemme motivoituneita tekemään tämän tutkimuksen parantaaksemme potilaita, joille kehittyy selkäydinnestevuoto myelogrammin tai muun selkärangan toimenpiteen aikana. Kudosta, joka pitää aivo-selkäydinnesteen (CSF), kutsutaan kovakalvoksi. Leikkauksen tai muiden toimenpiteiden aikana kovakalvoon voi kehittyä repeämä. Dural-kyyneleet voivat johtaa CSF-vuotoon. CSF-vuodot ovat selkärangan leikkauksen tunnustettu komplikaatio. Tällä hetkellä ei ole näyttöä siitä, onko tietty postoperatiivinen selkärangan asento hyödyllinen, etenkään kohdunkaulan (niskarangan) CSF-vuotojen yhteydessä. Duraalin repeämän jälkeiseen duraaliparantumisprosessiin vaikuttaa CSF-paine. Korkea CSF-paine voi estää duraalin paranemista. Haluamme löytää potilaan asennon (istuva, makuulla tai makuuasennossa), joka vähentää aivo-selkäydinnesteen painetta eniten. Tätä varten haluamme kiinnittää painemittarin neulaan, joka tavallisesti asetetaan selkärangaan myelogrammia varten ja mittaamalla aivo-selkäydinnesteen painetta.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
- Emory Orthopaedics & Spine Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tarvitset lannerangan tai kohdunkaulan myelogrammin osana rutiinihoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tarvitse myelogrammia kaula- tai lannerangassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
CSF-paineen mittaukset 5 potilaalla, joilla oli kohdunkaulan myelogrammi 3 asennossa.
|
CSF-paineen mittaukset 5 potilaalla, joilla oli lannerangan myelogrammi kahdessa asennossa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Turvallisuusmittaukset asennosta toiseen nähden.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tim Yoon, M.D., Emory University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0489-2005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäkipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTeach-Back-viestintäTurkki
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain