- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00231374
Messung der Druckvariation der Zerebrospinalflüssigkeit (CSF) bei Patientenpositionierung
In-vivo-Analyse der intraduralen Druckvariation mit Patientenpositionierung
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Freiwillige, die im Rahmen ihrer routinemäßigen medizinischen Versorgung ein Myelogramm ihrer Wirbelsäule benötigen, werden gebeten, an dieser Studie teilzunehmen. Ein Myelogramm ist eine bildgebende Untersuchung mit Röntgenstrahlen, nachdem ein Mittel in die Wirbelsäule eingebracht wurde, das Rückenmarksflüssigkeit auf dem Röntgenbild zeigt. Es erfordert das Einführen einer Nadel in die Cerebrospinalflüssigkeit (CSF) innerhalb der Wirbelsäule. CSF ist eine Körperflüssigkeit, die das Gehirn, das Rückenmark und die Nervenwurzeln umspült. Diese Studie wird durchgeführt, um CSF-Druckänderungen bei unterschiedlicher Patientenpositionierung zu messen.
Wir sind motiviert, diese Forschungsstudie durchzuführen, um Patienten besser behandeln zu können, die während eines Myelogramms oder eines anderen Wirbelsäuleneingriffs ein Austreten von Rückenmarksflüssigkeit entwickeln. Das Gewebe, das die Cerebrospinalflüssigkeit (CSF) enthält, wird als Dura bezeichnet. Während einer Operation oder anderen Eingriffen kann die Dura einen Riss entwickeln. Duralrisse können zu einem Austritt von Liquor führen. Liquorlecks sind eine anerkannte Komplikation der Wirbelsäulenchirurgie. Derzeit gibt es keine Hinweise darauf, ob eine bestimmte postoperative Wirbelsäulenposition von Vorteil ist oder nicht, insbesondere bei Liquorlecks der Halswirbelsäule (Halswirbelsäule). Der Prozess der Duraheilung nach einem Duralriss wird durch den Liquordruck beeinflusst. Hoher Liquordruck kann die Duralheilung hemmen. Wir wollen die Patientenposition (sitzend, liegend oder liegend) finden, die den Liquordruck am stärksten reduziert. Dazu wollen wir an der Nadel, die normalerweise für ein Myelogramm in die Wirbelsäule gesetzt wird, ein Druckmessgerät anbringen und den Liquordruck messen.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30329
- Emory Orthopaedics & Spine Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Benötigen Sie ein lumbales oder zervikales Myelogramm als Teil der Routineversorgung.
Ausschlusskriterien:
- Kein Myelogramm in der Hals- oder Lendenwirbelsäule erforderlich.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Liquordruckmessungen an 5 Patienten mit einem zervikalen Myelogramm in 3 Positionen.
|
Liquordruckmessungen an 5 Patienten mit einem lumbalen Myelogramm in 2 Positionen.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Sicherheitsmessungen einer Position über einer anderen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tim Yoon, M.D., Emory University
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0489-2005
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Rückenschmerzen
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
Bozok UniversityAbgeschlossen
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUnbekanntmGesundheit | Wiederaufnahme | Teach-Back-KommunikationPakistan
-
Gazi UniversityAbgeschlossenGesäß-Tendinitis | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenTruthahn
-
University Hospital, GrenobleRekrutierungCED-Patienten, Originator-Behandlung, Biosimilar, Switch BackFrankreich
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, nicht rekrutierendSimulation einer körperlichen Krankheit | Tracheotomie-Komplikation | Teach-Back-KommunikationVereinigte Staaten
-
Marmara UniversityAktiv, nicht rekrutierendTeach-Back-KommunikationTruthahn
-
Rush University Medical CenterAbgeschlossenPatientenaufklärung | Teach-Back-Kommunikation | Anweisungen nach dem Besuch | PatientenverständnisVereinigte Staaten
-
Aalborg UniversityRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeDänemark
-
Lawson Health Research InstituteNoch keine RekrutierungSchmerzen im unteren Rücken | Greater Trochanteric Pain Syndrome