- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00241202
The Efficacy of the HIV/AIDS Symptom Management Manual
The goals of this research are: 1) To test the efficacy of a self-care symptom management manual by examining whether people who use the manual find it to be useful; 2) To examine symptom and demographic data related to self-care behaviors, symptom control, medication adherence and enhanced quality of life.
The University of California, San Francisco is the coordinating site for this multi-site international study.
연구 개요
상세 설명
People living with HIV/AIDS encounter many psychological, physiological, and cognitive symptoms, such as pain, diarrhea, fever, fatigue, depression, and confusion. These symptoms have been found to restrict a person's daily life significantly. Self-management of multiple HIV and medication side effects symptoms and maintaining optimal quality of life have, therefore, become major daily tasks for people living with HIV/AIDS.
This study is a randomized controlled trial with a two-group repeated measures design to test the efficacy of the symptom management manual. Two groups (experimental and control) will be assessed in a repeated measures design at 3 time points: baseline (time 0), one month (time 1), and two months (time 2). Data will be analyzed using longitudinal mixture modeling.
Comparison(s): HIV-positive patients receiving a symptom management manual and orientation to the manual, compared to HIV-positive patients receiving a nutrition manual and orientation to the manual.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pretoria, 남아프리카, 0001
- PAH ARV Clinic - Tshwane District Hospital
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California
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San Francisco, California, 미국, 94121
- San Francisco Veteran's Affairs Medical Center
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San Francisco, California, 미국, 94143-0378
- PositiveHealth Practice
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60649
- Jackson Park Hospital
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02116
- Boston Living Center
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Texas
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Harlingen, Texas, 미국, 78550
- Valley AIDS Clinic - Harlingen
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Houston, Texas, 미국, 77009
- Thomas Street Health Center
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- University of Utah Health Science center
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Nairobi, 케냐
- Nazareth Hospital
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San Juan, 푸에르토 리코, 00936
- AIDS Clinical Trials Unit
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Vega Baja, 푸에르토 리코, 00693
- Casita de Salud Integral Ramón Vicente, Universidad del Turabo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosed HIV/AIDS
- Adult (men and women, transgender)
- Presence of at least one symptom within the past week
- Consent
- May or may not be pregnant
- May or may not be on ART
- Able to use the manual with or without family support
Exclusion Criteria:
- Documented diagnosis of dementia
- Unable to understand consent procedure as judged by the person getting consent
- Self-reporting no symptoms within the past week
- Self-reports having had experience with a self-care Symptom Management Manual
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Degree of helpfulness (not at all, somewhat, very, extremely) of the symptom management manual at 1 month and 2 months.
기간: 1 month and 2 months
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1 month and 2 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Change in quality of life.
기간: 1 month and 2 months
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1 month and 2 months
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Change in adherence.
기간: 1 month and 2 months
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1 month and 2 months
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Change in symptoms.
기간: 1 month and 2 months
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1 month and 2 months
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: William L. Holzemer, RN, PhD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H642-27289
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