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The Efficacy of the HIV/AIDS Symptom Management Manual

14. Januar 2008 aktualisiert von: University of California, San Francisco

The goals of this research are: 1) To test the efficacy of a self-care symptom management manual by examining whether people who use the manual find it to be useful; 2) To examine symptom and demographic data related to self-care behaviors, symptom control, medication adherence and enhanced quality of life.

The University of California, San Francisco is the coordinating site for this multi-site international study.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

People living with HIV/AIDS encounter many psychological, physiological, and cognitive symptoms, such as pain, diarrhea, fever, fatigue, depression, and confusion. These symptoms have been found to restrict a person's daily life significantly. Self-management of multiple HIV and medication side effects symptoms and maintaining optimal quality of life have, therefore, become major daily tasks for people living with HIV/AIDS.

This study is a randomized controlled trial with a two-group repeated measures design to test the efficacy of the symptom management manual. Two groups (experimental and control) will be assessed in a repeated measures design at 3 time points: baseline (time 0), one month (time 1), and two months (time 2). Data will be analyzed using longitudinal mixture modeling.

Comparison(s): HIV-positive patients receiving a symptom management manual and orientation to the manual, compared to HIV-positive patients receiving a nutrition manual and orientation to the manual.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

775

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kenia
      • Nairobi, Kenia
        • Nazareth Hospital
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • AIDS Clinical Trials Unit
      • Vega Baja, Puerto Rico, 00693
        • Casita de Salud Integral Ramón Vicente, Universidad del Turabo
  • Südafrika
      • Pretoria, Südafrika, 0001
        • PAH ARV Clinic - Tshwane District Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94121
        • San Francisco Veteran's Affairs Medical Center
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143-0378
        • PositiveHealth Practice
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60649
        • Jackson Park Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02116
        • Boston Living Center
    • Texas
      • Harlingen, Texas, Vereinigte Staaten, 78550
        • Valley AIDS Clinic - Harlingen
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77009
        • Thomas Street Health Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • University of Utah Health Science Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed HIV/AIDS
  • Adult (men and women, transgender)
  • Presence of at least one symptom within the past week
  • Consent
  • May or may not be pregnant
  • May or may not be on ART
  • Able to use the manual with or without family support

Exclusion Criteria:

  • Documented diagnosis of dementia
  • Unable to understand consent procedure as judged by the person getting consent
  • Self-reporting no symptoms within the past week
  • Self-reports having had experience with a self-care Symptom Management Manual

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Degree of helpfulness (not at all, somewhat, very, extremely) of the symptom management manual at 1 month and 2 months.
Zeitfenster: 1 month and 2 months
1 month and 2 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Change in quality of life.
Zeitfenster: 1 month and 2 months
1 month and 2 months
Change in adherence.
Zeitfenster: 1 month and 2 months
1 month and 2 months
Change in symptoms.
Zeitfenster: 1 month and 2 months
1 month and 2 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

Massachusetts General Hospital
Aga Khan University
University of Utah
Texas A&M University
University of Puerto Rico
University of South Africa
Universidad del Turabo

Ermittler

  • Hauptermittler: William L. Holzemer, RN, PhD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Oktober 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Januar 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2008

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H642-27289

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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