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The Efficacy of the HIV/AIDS Symptom Management Manual

14 de enero de 2008 actualizado por: University of California, San Francisco

The goals of this research are: 1) To test the efficacy of a self-care symptom management manual by examining whether people who use the manual find it to be useful; 2) To examine symptom and demographic data related to self-care behaviors, symptom control, medication adherence and enhanced quality of life.

The University of California, San Francisco is the coordinating site for this multi-site international study.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

People living with HIV/AIDS encounter many psychological, physiological, and cognitive symptoms, such as pain, diarrhea, fever, fatigue, depression, and confusion. These symptoms have been found to restrict a person's daily life significantly. Self-management of multiple HIV and medication side effects symptoms and maintaining optimal quality of life have, therefore, become major daily tasks for people living with HIV/AIDS.

This study is a randomized controlled trial with a two-group repeated measures design to test the efficacy of the symptom management manual. Two groups (experimental and control) will be assessed in a repeated measures design at 3 time points: baseline (time 0), one month (time 1), and two months (time 2). Data will be analyzed using longitudinal mixture modeling.

Comparison(s): HIV-positive patients receiving a symptom management manual and orientation to the manual, compared to HIV-positive patients receiving a nutrition manual and orientation to the manual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

775

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
        • San Francisco Veteran's Affairs Medical Center
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143-0378
        • PositiveHealth Practice
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60649
        • Jackson Park Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02116
        • Boston Living Center
    • Texas
      • Harlingen, Texas, Estados Unidos, 78550
        • Valley AIDS Clinic - Harlingen
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77009
        • Thomas Street Health Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • University of Utah Health Science Center
  • Kenia
      • Nairobi, Kenia
        • Nazareth Hospital
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • AIDS Clinical Trials Unit
      • Vega Baja, Puerto Rico, 00693
        • Casita de Salud Integral Ramón Vicente, Universidad del Turabo
  • Sudáfrica
      • Pretoria, Sudáfrica, 0001
        • PAH ARV Clinic - Tshwane District Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed HIV/AIDS
  • Adult (men and women, transgender)
  • Presence of at least one symptom within the past week
  • Consent
  • May or may not be pregnant
  • May or may not be on ART
  • Able to use the manual with or without family support

Exclusion Criteria:

  • Documented diagnosis of dementia
  • Unable to understand consent procedure as judged by the person getting consent
  • Self-reporting no symptoms within the past week
  • Self-reports having had experience with a self-care Symptom Management Manual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Degree of helpfulness (not at all, somewhat, very, extremely) of the symptom management manual at 1 month and 2 months.
Periodo de tiempo: 1 month and 2 months
1 month and 2 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Change in quality of life.
Periodo de tiempo: 1 month and 2 months
1 month and 2 months
Change in adherence.
Periodo de tiempo: 1 month and 2 months
1 month and 2 months
Change in symptoms.
Periodo de tiempo: 1 month and 2 months
1 month and 2 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

Massachusetts General Hospital
Aga Khan University
University of Utah
Texas A&M University
University of Puerto Rico
University of South Africa
Universidad del Turabo

Investigadores

  • Investigador principal: William L. Holzemer, RN, PhD, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de octubre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de enero de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2008

Última verificación

1 de enero de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H642-27289

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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