Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Efficacy of the HIV/AIDS Symptom Management Manual

14. ledna 2008 aktualizováno: University of California, San Francisco

The goals of this research are: 1) To test the efficacy of a self-care symptom management manual by examining whether people who use the manual find it to be useful; 2) To examine symptom and demographic data related to self-care behaviors, symptom control, medication adherence and enhanced quality of life.

The University of California, San Francisco is the coordinating site for this multi-site international study.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

People living with HIV/AIDS encounter many psychological, physiological, and cognitive symptoms, such as pain, diarrhea, fever, fatigue, depression, and confusion. These symptoms have been found to restrict a person's daily life significantly. Self-management of multiple HIV and medication side effects symptoms and maintaining optimal quality of life have, therefore, become major daily tasks for people living with HIV/AIDS.

This study is a randomized controlled trial with a two-group repeated measures design to test the efficacy of the symptom management manual. Two groups (experimental and control) will be assessed in a repeated measures design at 3 time points: baseline (time 0), one month (time 1), and two months (time 2). Data will be analyzed using longitudinal mixture modeling.

Comparison(s): HIV-positive patients receiving a symptom management manual and orientation to the manual, compared to HIV-positive patients receiving a nutrition manual and orientation to the manual.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

775

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Afrika
      • Pretoria, Jižní Afrika, 0001
        • PAH ARV Clinic - Tshwane District Hospital
  • Keňa
      • Nairobi, Keňa
        • Nazareth Hospital
  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00936
        • AIDS Clinical Trials Unit
      • Vega Baja, Portoriko, 00693
        • Casita de Salud Integral Ramón Vicente, Universidad del Turabo
  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94121
        • San Francisco Veteran's Affairs Medical Center
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143-0378
        • PositiveHealth Practice
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60649
        • Jackson Park Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02116
        • Boston Living Center
    • Texas
      • Harlingen, Texas, Spojené státy, 78550
        • Valley AIDS Clinic - Harlingen
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77009
        • Thomas Street Health Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • University of Utah Health Science center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed HIV/AIDS
  • Adult (men and women, transgender)
  • Presence of at least one symptom within the past week
  • Consent
  • May or may not be pregnant
  • May or may not be on ART
  • Able to use the manual with or without family support

Exclusion Criteria:

  • Documented diagnosis of dementia
  • Unable to understand consent procedure as judged by the person getting consent
  • Self-reporting no symptoms within the past week
  • Self-reports having had experience with a self-care Symptom Management Manual

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Degree of helpfulness (not at all, somewhat, very, extremely) of the symptom management manual at 1 month and 2 months.
Časové okno: 1 month and 2 months
1 month and 2 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Change in quality of life.
Časové okno: 1 month and 2 months
1 month and 2 months
Change in adherence.
Časové okno: 1 month and 2 months
1 month and 2 months
Change in symptoms.
Časové okno: 1 month and 2 months
1 month and 2 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

Massachusetts General Hospital
Aga Khan University
University of Utah
Texas A&M University
University of Puerto Rico
University of South Africa
Universidad del Turabo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William L. Holzemer, RN, PhD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2005

První zveřejněno (Odhad)

18. října 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. ledna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2008

Naposledy ověřeno

1. ledna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H642-27289

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit