Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Efficacy of the HIV/AIDS Symptom Management Manual

14 stycznia 2008 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

The goals of this research are: 1) To test the efficacy of a self-care symptom management manual by examining whether people who use the manual find it to be useful; 2) To examine symptom and demographic data related to self-care behaviors, symptom control, medication adherence and enhanced quality of life.

The University of California, San Francisco is the coordinating site for this multi-site international study.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

People living with HIV/AIDS encounter many psychological, physiological, and cognitive symptoms, such as pain, diarrhea, fever, fatigue, depression, and confusion. These symptoms have been found to restrict a person's daily life significantly. Self-management of multiple HIV and medication side effects symptoms and maintaining optimal quality of life have, therefore, become major daily tasks for people living with HIV/AIDS.

This study is a randomized controlled trial with a two-group repeated measures design to test the efficacy of the symptom management manual. Two groups (experimental and control) will be assessed in a repeated measures design at 3 time points: baseline (time 0), one month (time 1), and two months (time 2). Data will be analyzed using longitudinal mixture modeling.

Comparison(s): HIV-positive patients receiving a symptom management manual and orientation to the manual, compared to HIV-positive patients receiving a nutrition manual and orientation to the manual.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

775

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Pretoria, Afryka Południowa, 0001
        • PAH ARV Clinic - Tshwane District Hospital
  • Kenia
      • Nairobi, Kenia
        • Nazareth Hospital
  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 00936
        • AIDS Clinical Trials Unit
      • Vega Baja, Portoryko, 00693
        • Casita de Salud Integral Ramón Vicente, Universidad del Turabo
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
        • San Francisco Veteran's Affairs Medical Center
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143-0378
        • PositiveHealth Practice
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60649
        • Jackson Park Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02116
        • Boston Living Center
    • Texas
      • Harlingen, Texas, Stany Zjednoczone, 78550
        • Valley AIDS Clinic - Harlingen
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77009
        • Thomas Street Health Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • University of Utah Health Science center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed HIV/AIDS
  • Adult (men and women, transgender)
  • Presence of at least one symptom within the past week
  • Consent
  • May or may not be pregnant
  • May or may not be on ART
  • Able to use the manual with or without family support

Exclusion Criteria:

  • Documented diagnosis of dementia
  • Unable to understand consent procedure as judged by the person getting consent
  • Self-reporting no symptoms within the past week
  • Self-reports having had experience with a self-care Symptom Management Manual

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Degree of helpfulness (not at all, somewhat, very, extremely) of the symptom management manual at 1 month and 2 months.
Ramy czasowe: 1 month and 2 months
1 month and 2 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Change in quality of life.
Ramy czasowe: 1 month and 2 months
1 month and 2 months
Change in adherence.
Ramy czasowe: 1 month and 2 months
1 month and 2 months
Change in symptoms.
Ramy czasowe: 1 month and 2 months
1 month and 2 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

Massachusetts General Hospital
Aga Khan University
University of Utah
Texas A&M University
University of Puerto Rico
University of South Africa
Universidad del Turabo

Śledczy

  • Główny śledczy: William L. Holzemer, RN, PhD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 października 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 stycznia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H642-27289

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj