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The Efficacy of the HIV/AIDS Symptom Management Manual

14 gennaio 2008 aggiornato da: University of California, San Francisco

The goals of this research are: 1) To test the efficacy of a self-care symptom management manual by examining whether people who use the manual find it to be useful; 2) To examine symptom and demographic data related to self-care behaviors, symptom control, medication adherence and enhanced quality of life.

The University of California, San Francisco is the coordinating site for this multi-site international study.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

People living with HIV/AIDS encounter many psychological, physiological, and cognitive symptoms, such as pain, diarrhea, fever, fatigue, depression, and confusion. These symptoms have been found to restrict a person's daily life significantly. Self-management of multiple HIV and medication side effects symptoms and maintaining optimal quality of life have, therefore, become major daily tasks for people living with HIV/AIDS.

This study is a randomized controlled trial with a two-group repeated measures design to test the efficacy of the symptom management manual. Two groups (experimental and control) will be assessed in a repeated measures design at 3 time points: baseline (time 0), one month (time 1), and two months (time 2). Data will be analyzed using longitudinal mixture modeling.

Comparison(s): HIV-positive patients receiving a symptom management manual and orientation to the manual, compared to HIV-positive patients receiving a nutrition manual and orientation to the manual.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

775

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Kenya
      • Nairobi, Kenya
        • Nazareth Hospital
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00936
        • AIDS Clinical Trials Unit
      • Vega Baja, Porto Rico, 00693
        • Casita de Salud Integral Ramón Vicente, Universidad del Turabo
  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94121
        • San Francisco Veteran's Affairs Medical Center
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143-0378
        • PositiveHealth Practice
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60649
        • Jackson Park Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02116
        • Boston Living Center
    • Texas
      • Harlingen, Texas, Stati Uniti, 78550
        • Valley AIDS Clinic - Harlingen
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77009
        • Thomas Street Health Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • University of Utah Health Science center
  • Sud Africa
      • Pretoria, Sud Africa, 0001
        • PAH ARV Clinic - Tshwane District Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed HIV/AIDS
  • Adult (men and women, transgender)
  • Presence of at least one symptom within the past week
  • Consent
  • May or may not be pregnant
  • May or may not be on ART
  • Able to use the manual with or without family support

Exclusion Criteria:

  • Documented diagnosis of dementia
  • Unable to understand consent procedure as judged by the person getting consent
  • Self-reporting no symptoms within the past week
  • Self-reports having had experience with a self-care Symptom Management Manual

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Degree of helpfulness (not at all, somewhat, very, extremely) of the symptom management manual at 1 month and 2 months.
Lasso di tempo: 1 month and 2 months
1 month and 2 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change in quality of life.
Lasso di tempo: 1 month and 2 months
1 month and 2 months
Change in adherence.
Lasso di tempo: 1 month and 2 months
1 month and 2 months
Change in symptoms.
Lasso di tempo: 1 month and 2 months
1 month and 2 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

Massachusetts General Hospital
Aga Khan University
University of Utah
Texas A&M University
University of Puerto Rico
University of South Africa
Universidad del Turabo

Investigatori

  • Investigatore principale: William L. Holzemer, RN, PhD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2005

Primo Inserito (Stima)

18 ottobre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 gennaio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2008

Ultimo verificato

1 gennaio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H642-27289

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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