흉통이 있는 저위험 환자의 불필요한 검사를 줄이기 위한 사전 검사 확률 사용에 대한 시험

흉통은 매년 미국에서 응급실을 방문하는 1억 1천만 명의 사람들 중 두 번째로 가장 빈번한 호소를 나타냅니다. 인지된 의학적 위험으로 인해 응급 의사는 가능한 급성 관상동맥 증후군(ACS)에 대해 과잉 검사를 하게 되어 매년 불필요한 진단 검사에 200억 달러 이상을 기여합니다. 본 작업의 가설은 정량적 사전 검사 확률 평가가 한 응급실에서 퇴원하는 ACS 증상이 있는 매우 낮은 위험 환자의 비율을 유의하고 안전하게 증가시킬 수 있다는 것입니다. 정량적 사전 테스트 확률은 컴퓨터 지원 속성 매칭을 사용하는 검증되고 상업적으로 이용 가능한 PREtest Consult ACS 소프트웨어 장치로 평가됩니다. 이 방법은 개별 환자의 8개 구성 요소 임상 프로필을 이전에 ACS에 대해 평가되었고 프로필이 14,800명의 환자 참조 데이터베이스에 저장된 환자가 공유하는 동일한 프로필과 일치시킵니다. 사전 테스트 확률 추정치 ≤ 2%는 "음성 테스트"로 간주됩니다. 2상 다기관 연구에서는 ACS 사전 테스트 상담에서 사전 테스트 확률이 ACS ≤ 2.0%일 때 45일에 ACS의 실제 결과가 0.3%(95% CI 0 ~ 1.8%)인 반면 0.4%(0 ~ 0.9 %) 일련의 바이오마커, 야간 모니터링 및 심장 전문의가 해석한 유도 테스트를 포함하는 흉통 단위(CPU)에서 음성 테스트 후 퇴원한 환자의 경우. CPU에 회부된 모든 환자의 1/4 이상이 추정치가 ≤ 2%였습니다. 본 연구는 비진단 또는 정상 ECG를 가진 400명의 ED 환자를 무작위로 배정하고 트로포닌 검사를 두 그룹으로 분류할 것입니다.

1. 환자와 임상의가 장치의 출력을 수신하는 "보여주기" 또는 공개 그룹
2. "노쇼" 또는 숨겨진 그룹은 출력을 수신하지 않습니다.

샘플 크기는 α = 0.05 및 β = 0.20인 그룹 간 방전 속도의 11.5% 차이를 감지합니다. 모든 퇴원 환자는 검증된 방법론을 사용하여 7일 및 45일에 구조화된 전화 및 의료 기록 후속 조치를 받게 됩니다.

일차 결과 측정은 급성 관상 동맥 증후군의 발달을 평가합니다.

보조 변수에는 다음이 포함됩니다.

1. 후속 데이터의 맹검 판정 검토에 의해 결정되는 ACS의 빈도,
2. 유사한 증상에 대해 ED로 복귀하는 비율,
3. 환자 만족도,
4. 요금.

프로젝트의 중요성에는 불필요한 침습적 절차에 대한 환자 노출을 줄이고 미국에서 매년 불필요한 진단 테스트에서 Medicare 및 기타 보험사를 1억 달러 이상 절약할 수 있는 가능성이 포함됩니다.