Próba wykorzystania prawdopodobieństwa przed testem w celu ograniczenia zbędnych badań u pacjentów niskiego ryzyka z bólem w klatce piersiowej

Ból w klatce piersiowej jest drugą najczęstszą dolegliwością wśród 110 milionów osób, które każdego roku odwiedzają oddziały ratunkowe w USA. Postrzegane ryzyko medyczno-prawne zmusza lekarzy ratunkowych do nadmiernego testowania pod kątem możliwego ostrego zespołu wieńcowego (ACS), przyczyniając się do ponad 20 miliardów dolarów niepotrzebnych badań diagnostycznych każdego roku. Hipoteza niniejszej pracy głosi, że ilościowa ocena prawdopodobieństwa przed testem może znacząco i bezpiecznie zwiększyć odsetek pacjentów bardzo niskiego ryzyka z objawami OZW wypisywanych z jednego oddziału ratunkowego. Ilościowe prawdopodobieństwo testu wstępnego zostanie ocenione za pomocą zatwierdzonego, dostępnego na rynku oprogramowania PREtest Consult ACS, które wykorzystuje wspomagane komputerowo dopasowywanie atrybutów. Ta metoda dopasowuje 8-składnikowy profil kliniczny dowolnego indywidualnego pacjenta do tego samego profilu, który jest wspólny dla pacjentów, którzy byli wcześniej oceniani pod kątem ACS i których profile są przechowywane w referencyjnej bazie danych zawierającej 14 800 pacjentów. Oszacowane prawdopodobieństwo testu wstępnego ≤ 2% zostanie uznane za „test negatywny”. Wieloośrodkowe badanie fazy II wykazało, że kiedy ACS PREtest Consult dało prawdopodobieństwo ACS przed testem ≤ 2,0%, rzeczywisty wynik ACS po 45 dniach wyniósł 0,3% (95% CI 0 do 1,8%) w porównaniu z 0,4% (0 do 0,9 %) dla pacjentów wypisanych po negatywnych testach na oddziale leczenia bólu w klatce piersiowej (CPU), które obejmowały seryjne biomarkery, nocne monitorowanie i interpretowane przez kardiologa testy prowokacyjne. Ponad jedna czwarta wszystkich pacjentów skierowanych do CPU miała szacunkową wartość ≤ 2%. W niniejszym badaniu zostanie losowo przydzielonych 400 pacjentów ED z niediagnostycznym lub prawidłowym EKG i testem troponinowym podzielonych na dwie grupy:

1. grupa „pokaż mi” lub grupa ujawniająca, w której pacjenci i ich klinicyści otrzymają dane wyjściowe urządzenia, oraz
2. grupa „niepojawiająca się” lub ukryta nie otrzyma żadnego wyjścia.

Wielkość próbki wykryje 11,5% różnicę w szybkości rozładowania między grupami przy α = 0,05 i β = 0,20. Wszyscy wypisani pacjenci zostaną poddani ustrukturyzowanej kontroli telefonicznej i dokumentacji medycznej po 7 i 45 dniach przy użyciu zatwierdzonej metodologii.

Pierwotne pomiary wyników pozwolą ocenić rozwój ostrego zespołu wieńcowego.

Zmienne drugorzędne będą obejmować:

1. Częstość występowania OZW, określona na podstawie zaślepionego przeglądu danych kontrolnych,
2. Wskaźnik powrotów na SOR z powodu podobnych objawów,
3. Zadowolenie pacjenta,
4. Opłaty.

Znaczenie projektu obejmuje możliwość zmniejszenia narażenia pacjentów na niepotrzebne procedury inwazyjne oraz zaoszczędzenie Medicare i innym ubezpieczycielom ponad 100 milionów dolarów rocznie na niepotrzebnych testach diagnostycznych w USA.