Studie zur Verwendung der Vortestwahrscheinlichkeit zur Reduzierung unnötiger Tests bei Niedrigrisikopatienten mit Brustschmerzen

Brustschmerzen sind die zweithäufigste Beschwerde unter den 110 Millionen Personen, die jedes Jahr Notaufnahmen in den USA aufsuchen. Das wahrgenommene medizinisch-rechtliche Risiko zwingt Notärzte dazu, zu viele Tests auf ein mögliches akutes Koronarsyndrom (ACS) durchzuführen, was jedes Jahr zu unnötigen diagnostischen Tests in Höhe von mehr als 20 Milliarden US-Dollar beiträgt. Die Hypothese der vorliegenden Arbeit besagt, dass eine quantitative Pretest-Wahrscheinlichkeitsbewertung den Anteil von Patienten mit sehr geringem Risiko mit Symptomen von ACS, die aus einer Notaufnahme entlassen werden, signifikant und sicher erhöhen kann. Die quantitative Vortestwahrscheinlichkeit wird mit dem validierten, kommerziell erhältlichen PREtest Consult ACS-Softwaregerät bewertet, das einen computergestützten Attributabgleich verwendet. Diese Methode gleicht ein 8-Komponenten-Klinikprofil eines beliebigen einzelnen Patienten mit demselben Profil ab, das von Patienten geteilt wird, die zuvor auf ACS untersucht wurden und deren Profile in einer Referenzdatenbank mit 14.800 Patienten gespeichert sind. Wahrscheinlichkeitsschätzungen vor dem Test ≤ 2 % werden als „Testnegativ“ betrachtet. Eine multizentrische Phase-II-Studie ergab, dass, wenn der ACS PREtest Consult eine Vortestwahrscheinlichkeit von ACS ≤ 2,0 % ergab, das tatsächliche Ergebnis von ACS nach 45 Tagen 0,3 % (95 % KI 0 bis 1,8 %) betrug, verglichen mit 0,4 % (0 bis 0,9 %) für Patienten, die nach negativen Tests in einer Brustschmerzeinheit (CPU) entlassen wurden, die serielle Biomarker, Überwachung über Nacht und kardiologeninterpretierte Provokationstests umfasste. Über ein Viertel aller Patienten, die an die CPU überwiesen wurden, hatten eine Schätzung von ≤ 2 %. Die vorliegende Studie wird 400 ED-Patienten mit einem nicht diagnostischen oder normalen EKG und einem Troponin-Test in zwei Gruppen randomisieren:

1. eine "Zeig es mir"- oder Offenlegungsgruppe, in der Patienten und ihre Kliniker die Ausgabe des Geräts erhalten, und
2. eine "no show" oder verdeckte Gruppe erhält keine Ausgabe.

Die Stichprobengröße erkennt einen Unterschied von 11,5 % in der Entladungsrate zwischen Gruppen mit α = 0,05 und β = 0,20. Alle entlassenen Patienten werden nach 7 und 45 Tagen einer strukturierten telefonischen und medizinischen Nachsorge unter Verwendung einer validierten Methodik unterzogen.

Primäre Ergebnismessungen werden die Entwicklung des akuten Koronarsyndroms bewerten.

Zu den sekundären Variablen gehören:

1. Häufigkeit von ACS, bestimmt durch verblindete, anerkannte Überprüfung von Follow-up-Daten,
2. Rate der Rückkehr zu jeder ED für ähnliche Symptome,
3. Patientenzufriedenheit,
4. Gebühren.

Die Bedeutung des Projekts umfasst das Potenzial, die Exposition der Patienten gegenüber unnötigen invasiven Verfahren zu verringern und Medicare und anderen Versicherern jedes Jahr in den USA über 100 Millionen US-Dollar an unnötigen diagnostischen Tests einzusparen.