Prova per l'uso della probabilità pre-test per ridurre i test non necessari per i pazienti a basso rischio con dolore toracico

Il dolore toracico rappresenta il secondo disturbo più frequente tra i 110 milioni di persone che visitano ogni anno i reparti di emergenza negli Stati Uniti. Il rischio medico-legale percepito costringe i medici di emergenza a superare i test per una possibile sindrome coronarica acuta (ACS), contribuendo ogni anno a oltre 20 miliardi di dollari in test diagnostici non necessari. L'ipotesi del presente lavoro afferma che la valutazione quantitativa della probabilità pre-test può aumentare in modo significativo e sicuro la percentuale di pazienti a rischio molto basso con sintomi di SCA che vengono dimessi da un reparto di emergenza. La probabilità pre-test quantitativa sarà valutata con il dispositivo software PREtest Consult ACS validato e disponibile in commercio, che utilizza la corrispondenza degli attributi assistita da computer. Questo metodo abbina un profilo clinico a 8 componenti di ogni singolo paziente allo stesso profilo condiviso da pazienti che sono stati precedentemente valutati per ACS e i cui profili sono archiviati in un database di riferimento di 14.800 pazienti. Le stime di probabilità pre-test ≤ 2% saranno considerate "test negativo". Uno studio multicentrico di fase II ha rilevato che quando ACS PREtest Consult produceva una probabilità pre-test di SCA ≤ 2,0%, l'esito effettivo di SCA a 45 giorni era dello 0,3% (95% CI da 0 a 1,8%) rispetto allo 0,4% (da 0 a 0,9 %) per i pazienti dimessi dopo test negativi in ​​un'unità di dolore toracico (CPU) che includeva biomarcatori seriali, monitoraggio notturno e test di provocazione interpretati dal cardiologo. Oltre un quarto di tutti i pazienti indirizzati alla CPU aveva una stima ≤ 2%. Il presente studio randomizzerà 400 pazienti ED con un ECG non diagnostico o normale e un test della troponina ordinati in due gruppi:

1. un "show me", o gruppo di divulgazione, in cui i pazienti ei loro medici riceveranno l'output del dispositivo, e
2. un "no show" o un gruppo nascosto non riceverà alcun output.

La dimensione del campione rileverà una differenza dell'11,5% nel tasso di scarica tra i gruppi con α = 0,05 e β = 0,20. Tutti i pazienti dimessi saranno sottoposti a un follow-up strutturato telefonico e della cartella clinica a 7 e 45 giorni utilizzando una metodologia convalidata.

Le misure di esito primario valuteranno lo sviluppo della sindrome coronarica acuta.

Le variabili secondarie includeranno:

1. Frequenza di ACS, determinata dalla revisione giudicata in cieco dei dati di follow-up,
2. Tasso di ritorno a qualsiasi pronto soccorso per sintomi simili,
3. Soddisfazione del paziente,
4. Spese.

L'importanza del progetto include la possibilità di ridurre l'esposizione del paziente a procedure invasive non necessarie e di risparmiare ogni anno a Medicare e ad altri assicuratori oltre 100 milioni di dollari in test diagnostici non necessari negli Stati Uniti.