Zkouška pro použití pravděpodobnosti před testem ke snížení zbytečného testování u pacientů s nízkým rizikem s bolestí na hrudi

Bolest na hrudi představuje druhou nejčastější stížnost mezi 110 miliony lidí, kteří každý rok navštíví pohotovostní oddělení v USA. Vnímané medicínské riziko nutí lékaře na pohotovosti k nadměrnému testování možného akutního koronárního syndromu (ACS), což každoročně přispívá k více než 20 miliardám dolarů na zbytečné diagnostické testování. Hypotéza této práce uvádí, že kvantitativní předtestové hodnocení pravděpodobnosti může významně a bezpečně zvýšit podíl velmi nízkorizikových pacientů s příznaky AKS, kteří jsou propuštěni z jednoho oddělení urgentního příjmu. Kvantitativní pravděpodobnost před testem bude vyhodnocena pomocí ověřeného, ​​komerčně dostupného softwarového zařízení PREtest Consult ACS, které využívá porovnávání atributů pomocí počítače. Tato metoda porovnává 8složkový klinický profil jakéhokoli jednotlivého pacienta se stejným profilem sdíleným pacienty, kteří byli dříve hodnoceni na AKS a jejichž profily jsou uloženy v referenční databázi 14 800 pacientů. Odhady pravděpodobnosti před testem ≤ 2 % budou považovány za „test negativní“. Multicentrická studie fáze II zjistila, že když ACS PREtest Consult vytvořil pravděpodobnost ACS před testem ≤ 2,0 %, skutečný výsledek ACS po 45 dnech byl 0,3 % (95% CI 0 až 1,8 %) ve srovnání s 0,4 % (0 až 0,9). %) pro pacienty propuštěné po negativním testování na jednotce bolesti na hrudi (CPU), které zahrnovalo sériové biomarkery, noční monitorování a kardiologem interpretované provokativní testování. Více než jedna čtvrtina všech pacientů odeslaných do CPU měla odhad ≤ 2 %. Tato studie bude randomizovat 400 pacientů s ED s nediagnostickým nebo normálním EKG a troponinovým testem uspořádaným do dvou skupin:

1. „ukaž mi“ neboli informační skupinu, ve které pacienti a jejich lékaři obdrží výstup zařízení, a
2. „no show“ nebo skrytá skupina neobdrží žádný výstup.

Velikost vzorku detekuje 11,5% rozdíl v rychlosti vypouštění mezi skupinami s α = 0,05 a β = 0,20. Všichni propuštění pacienti projdou strukturovaným telefonickým a lékařským sledováním po 7 a 45 dnech pomocí ověřené metodiky.

Primární výsledná měření vyhodnotí rozvoj akutního koronárního syndromu.

Sekundární proměnné budou zahrnovat:

1. Frekvence AKS stanovená na základě zaslepeného posouzení údajů z následného sledování,
2. Míra návratu na jakoukoli ED pro podobné příznaky,
3. spokojenost pacientů,
4. Poplatky.

Význam projektu zahrnuje potenciál snížit vystavení pacientů zbytečným invazivním procedurám a ušetřit Medicare a dalším pojišťovnám více než 100 milionů dolarů na zbytečných diagnostických testech každý rok v USA.