재발성 또는 전이성 두경부암에 대한 주간 옥살리플라틴 및 젬시타빈

포함 기준:

• 모든 환자는 조직학적 또는 세포학적으로 두경부의 편평 세포 암종 진단이 확인되어야 합니다. 원발성 종양 부위에는 다음이 포함됩니다: 입술, 구강, 인두(인두, 하인두) 또는 후두(성문상부, 성문, 성문하부). 비인두 원발성의 경우, 모든 편평 조직학적 아형이 허용됩니다(WHO 유형 I 각질화, WHO 유형 II 비각질화, WHO 유형 III 미분화).
• 환자는 두경부의 전이성 또는 국소 재발성 암종이 있어야 합니다. 국소 질환이 있는 환자는 국소 요법으로 치료할 수 없는 것으로 간주되어야 합니다.
• 질병의 모든 부위는 CT, MRI, X선 신체 검사 또는 핵 검사로 기록된 대로 측정 가능하거나 측정 불가능한 질병으로 평가 및 지정되어야 합니다. 모든 측정 가능한 질병은 등록 전 28일 이내에 평가되어야 합니다. 측정 불가능한 모든 질병은 등록 전 42일 이내에 평가되어야 합니다.
• 모든 방사선 유발 독성에서 완전히 회복된 경우 환자는 이전에 방사선 요법을 받았을 수 있습니다. 방사선 치료 완료 후 등록 시점까지 최소 4주가 경과해야 합니다. 방사선 포트 내의 병변이 치료에 대한 반응을 평가하는 데 사용되는 경우 해당 병변은 방사선 치료 완료 후 명확한 진행을 보여야 합니다.
• 환자는 등록 전 14일 이내에 획득한 절대 호중구 수(ANC) > 1,500 마이크로리터 및 혈소판 > 100,000/마이크로리터로 기록된 적절한 골수 보유량을 가지고 있어야 합니다.
• 환자는 혈청 빌리루빈 < 1.5 x 제도적 정상 상한치로 기록된 적절한 간 기능을 가지고 있어야 합니다. 혈청 트랜스아미나제(SGOT 또는 SGPT)는 간이 종양과 관련되지 않는 한 정상 혈청의 제도적 상한치의 1.5배 미만이어야 하며, 이 경우 혈청 트랜스아미나제(SGOT 또는 SGPT)는 정상 혈청의 제도적 한계의 5배 미만이어야 합니다. 이 테스트는 등록 전 14일 이내에 받아야 합니다.
• 환자는 등록 전 28일 이내에 얻은 다음 공식을 사용하여 계산한 크레아티닌 < 1.5 x 제도적 정상 상한 또는 > 30 cc/min의 크레아티닌 청소율을 가져야 합니다.

계산된 크레아티닌 청소율 = (140세) X 중량(kg) X (여성인 경우 0.85) 72 X 크레아티닌(mg/dl)

이러한 테스트는 등록 전 28일 이내에 수행되어야 합니다.

• 모든 환자는 18세 이상이어야 합니다.
• 환자는 Zubrod 성능이 0-2여야 합니다.

제외 기준:

• 환자는 재발성/전이성 질환에 대해 이전에 한 가지 이상의 화학 요법을 받은 적이 없어야 합니다. 초기에 국소적으로 진행되었지만 비전이성 질환이 있는 환자는 1차 치료 요법의 일부로 한 가지 사전 화학 요법을 받을 수 있습니다. 모든 화학 요법은 등록 4주 전에 완료되어야 합니다. 이전의 생물학적 요법(예: 키메라 항체 또는 키나아제 억제제)는 화학 요법 요법의 일부로 허용됩니다.
• 환자는 등록 전 4주 이내에 두경부암 수술을 받은 적이 없어야 합니다. 생검 목적의 외과적 절차는 등록 전 28일 이내에 허용됩니다. 환자는 등록 전에 모든 수술에서 완전히 회복되어야 합니다.
• 환자는 이전에 옥살리플라틴 또는 젬시타빈으로 치료를 받은 적이 없어야 합니다.
• 활동성 또는 조절되지 않는 감염, 최근의 심근 감염, 불안정 협심증 또는 생명을 위협하는 부정맥의 증거가 있는 환자는 자격이 없습니다.
• 심각한 정신 장애가 있는 환자는 자격이 없습니다.
• 알려진 뇌 전이가 있는 환자는 자격이 없습니다. 그러나 환자에게 신경학적 징후나 증상이 없는 경우 적격성을 위해 뇌 영상 연구가 필요하지 않습니다. 뇌 영상 연구가 수행되는 경우 질병에 대해 음성이어야 합니다.
• 적절하게 치료된 기저세포암 또는 편평세포암종, 상피내 자궁경부암 또는 적절하게 치료된 환자가 완전히 관해된 1기 및 2기 암, 또는 환자가 질병을 앓았던 기타 악성종양을 제외하고 이전의 다른 악성종양은 허용되지 않습니다. - 5년간 무료.