- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00257218
당뇨병 전단계 환자의 NIDDM 예방을 위한 건강증진 효과에 관한 연구
목적 - 공복 혈당 장애 환자의 건강 증진이 당뇨병의 진행을 예방하거나 지연시키는 역할은 대만에서 광범위하게 조사되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 당뇨병 전단계의 자연사를 탐구하고, 당뇨병 전단계에서 DM의 발병률을 평가하고, 당뇨병 전단계를 가진 사람들의 코호트를 확립하는 것입니다. 추가 연구는 건강 증진의 효과를 평가하고 아디포넥틴과 같은 혈청 내 특정 단백질의 농도를 비교하기 위해 이 코호트를 기반으로 할 것입니다.
연구 설계 및 방법 - 2003년 1월과 2003년 12월 동안 Peng-Hu 클리닉에서 공복 혈당 장애(100-125mg/dl)가 있는 40-60세의 총 600명의 피험자를 무작위로 선택했습니다. 체중, 키, 허리둘레, 경구 당부하 검사, 트리글리세리드, 고밀도 및 저밀도 콜레스테롤, 혈압, 인슐린 저항성 등 인체 측정, 생화학 및 대사 특성을 측정합니다. 인구학적 특성에 관한 피험자와의 설문 인터뷰도 수행됩니다. 300명의 피험자가 건강증진 교육을 받게 됩니다. 동시에, 정상 공복 혈장 포도당(<100mg/dl)을 가진 150명의 피험자가 비교를 위해 선택됩니다.
통계적 분석 - 기술자료는 연속변수에 대한 평균과 표준편차로 기술할 것이며, 유의성을 평가하기 위해 분산분석(ANOVA)과 카이제곱 검정을 사용하였다. Bonferroni 방법은 ANOVA의 사후 비교에 사용되었습니다. FPG의 결정 요인을 예측하기 위해 다중 선형 회귀 분석이 사용되었습니다. 우리는 상관 행렬과 VIF(분산 인플레이션 인자)에 의한 다중공선성에 대해 이 연구에서 변수 척도를 테스트했습니다. 로지스틱 회귀 모델을 통해 당뇨병의 상대 위험도를 추정하기 위해 교차비(OR)와 95% 신뢰 구간(CI)을 계산했습니다. 0.05 미만의 p-값은 유의한 것으로 간주되었습니다. 통계 분석은 SPSS 통계 패키지로 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tainan, 대만, 717
- Chia Nan University of Pharmacy and Science
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 공복 혈당 수치 100-125mg/dl
- OGTT 2시간 포도당 수준 140-199 mg/dl
제외 기준:
- 확립된 당뇨병: 당뇨병 약물 사용, 공복 혈당 >=126mg/dl, OGTT 2ht 포도당 수준 >=200mg/dl
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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당뇨병의 발병률
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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인슐린 감수성
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jung-Nan Wei, Ph.D., Chia Nan University of Pharmacy and Science
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 9461701008
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