Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o vlivu podpory zdraví na prevenci NIDDM u lidí s prediabetem

21. listopadu 2005 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

CÍL - Úloha podpory zdraví u pacientů s poruchou glykémie nalačno při prevenci nebo oddálení progrese diabetes mellitus nebyla na Tchaj-wanu široce zkoumána. Účelem této studie je prozkoumat historii prediabetu, zhodnotit výskyt DM u prediabetu a vytvořit kohortu lidí s prediabetem. Další studie bude založena na této kohortě s cílem vyhodnotit účinek podpory zdraví a porovnat koncentraci určitých proteinů v jejich séru, jako je adiponektin.

NÁVRH A METODY VÝZKUMU - Celkem 600 subjektů ve věku 40-60 let s poruchou glykémie nalačno (100-125 mg/dl) bylo náhodně vybráno z klinik Peng-Hu během ledna 2003 a prosince 2003. Budou měřeny antropometrické, biochemické a metabolické charakteristiky, včetně hmotnosti, výšky, obvodu pasu, orálního testu glukózové tolerance, triglyceridů, cholesterolu s vysokou a nízkou hustotou, krevního tlaku a inzulínové rezistence atd. Provádí se také dotazníkové rozhovory se subjekty týkající se demografických charakteristik. Vzdělání v oblasti podpory zdraví získá 300 subjektů. Současně bude pro srovnání vybráno 150 subjektů s normální plazmatickou glukózou nalačno (<100 mg/dl).

Statistická analýza - Popisná data budou popsána jako průměry a SD pro spojité proměnné a pro posouzení významnosti byla použita analýza rozptylu (ANOVA) a Chí-kvadrát testy. Bonferroniho metoda byla použita pro post-hoc srovnání v ANOVA. Pro predikci determinant FPG byly použity vícenásobné lineární regrese. Škály proměnných v této studii jsme testovali na multikolinearitu pomocí korelační matice a VIF (faktor variační inflace). Poměr šancí (ORs) a 95% interval spolehlivosti (CI) byly vypočteny pro odhad relativního rizika diabetes mellitus pomocí logistického regresního modelu. P-hodnota pod 0,05 byla považována za významnou. Statistické analýzy byly provedeny pomocí statistického balíčku SPSS.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tainan, Tchaj-wan, 717
        • Chia Nan University of Pharmacy and Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hladina glukózy nalačno 100-125 mg/dl
  • OGTT 2h hladina glukózy 140-199 mg/dl

Kritéria vyloučení:

  • prokázaný diabetes mellitus: užívání diabetické medikace, glukóza nalačno >=126 mg/dl, hladina glukózy OGTT 2ht >=200 mg/dl

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Výskyt diabetes mellitus

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
citlivost na inzulín

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jung-Nan Wei, Ph.D., Chia Nan University of Pharmacy and Science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. listopadu 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. listopadu 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2005

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 9461701008

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit