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Eine Studie zur Wirkung von Gesundheitsförderung auf die Prävention von NIDDM bei Menschen mit Prädiabetes

21. November 2005 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

ZIEL: Die Rolle der Gesundheitsförderung bei Patienten mit eingeschränktem Nüchternglukosespiegel bei der Verhinderung oder Verzögerung des Fortschreitens von Diabetes mellitus wurde in Taiwan nicht umfassend untersucht. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Naturgeschichte von Prädiabetes zu untersuchen, die Inzidenz von DM bei Prädiabetes zu bewerten und die Kohorte von Menschen mit Prädiabetes zu ermitteln. Weitere Studien werden auf dieser Kohorte basieren, um die Wirkung der Gesundheitsförderung zu bewerten und die Konzentration bestimmter Proteine ​​wie Adiponektin in ihrem Serum zu vergleichen.

FORSCHUNGSDESIGN UND -METHODEN - Insgesamt 600 Probanden im Alter von 40 bis 60 Jahren mit eingeschränktem Nüchternglukosespiegel (100 bis 125 mg/dl) wurden im Januar 2003 und Dezember 2003 zufällig aus den Peng-Hu-Kliniken ausgewählt. Anthropometrische, biochemische und metabolische Eigenschaften werden gemessen, einschließlich Gewicht, Größe, Taillenumfang, oraler Glukosetoleranztest, Triglyceride, Cholesterin hoher und niedriger Dichte, Blutdruck und Insulinresistenz usw. Es werden auch Fragebogeninterviews mit Probanden zu demografischen Merkmalen durchgeführt. 300 Probanden erhalten eine Ausbildung zur Gesundheitsförderung. Gleichzeitig werden 150 Probanden mit normalem Nüchternplasmaglukosespiegel (<100 mg/dl) zum Vergleich ausgewählt.

Statistische Analyse – Beschreibende Daten werden als Mittelwerte und SDs für kontinuierliche Variablen beschrieben, und zur Beurteilung der Signifikanz wurden Varianzanalyse (ANOVA) und Chi-Quadrat-Tests verwendet. Die Bonferroni-Methode wurde für den Post-hoc-Vergleich in der ANOVA verwendet. Zur Vorhersage der FPG-Determinanten wurden mehrere lineare Regressionen verwendet. Wir haben die Variablenskalen in dieser Studie anhand der Korrelationsmatrix und des VIF (Varianz-Inflationsfaktor) auf Multikollinearität getestet. Odds Ratios (ORs) und das 95 %-Konfidenzintervall (CI) wurden berechnet, um das relative Risiko für Diabetes mellitus mithilfe eines logistischen Regressionsmodells abzuschätzen. Ein p-Wert unter 0,05 wurde als signifikant angesehen. Die statistischen Analysen wurden mit dem SPSS-Statistikpaket durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tainan, Taiwan, 717
        • Chia Nan University of Pharmacy and Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nüchternglukosespiegel 100-125 mg/dl
  • OGTT 2-Stunden-Glukosespiegel 140–199 mg/dl

Ausschlusskriterien:

  • etablierter Diabetes mellitus: Einnahme von Diabetikermedikamenten, Nüchternglukose >=126 mg/dl, OGTT 2ht-Glukosespiegel >=200 mg/dl

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Inzidenz von Diabetes mellitus

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Insulinsensitivität

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jung-Nan Wei, Ph.D., Chia Nan University of Pharmacy and Science

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. November 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. November 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2005

Zuletzt verifiziert

1. November 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9461701008

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