- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00257218
Eine Studie zur Wirkung von Gesundheitsförderung auf die Prävention von NIDDM bei Menschen mit Prädiabetes
ZIEL: Die Rolle der Gesundheitsförderung bei Patienten mit eingeschränktem Nüchternglukosespiegel bei der Verhinderung oder Verzögerung des Fortschreitens von Diabetes mellitus wurde in Taiwan nicht umfassend untersucht. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Naturgeschichte von Prädiabetes zu untersuchen, die Inzidenz von DM bei Prädiabetes zu bewerten und die Kohorte von Menschen mit Prädiabetes zu ermitteln. Weitere Studien werden auf dieser Kohorte basieren, um die Wirkung der Gesundheitsförderung zu bewerten und die Konzentration bestimmter Proteine wie Adiponektin in ihrem Serum zu vergleichen.
FORSCHUNGSDESIGN UND -METHODEN - Insgesamt 600 Probanden im Alter von 40 bis 60 Jahren mit eingeschränktem Nüchternglukosespiegel (100 bis 125 mg/dl) wurden im Januar 2003 und Dezember 2003 zufällig aus den Peng-Hu-Kliniken ausgewählt. Anthropometrische, biochemische und metabolische Eigenschaften werden gemessen, einschließlich Gewicht, Größe, Taillenumfang, oraler Glukosetoleranztest, Triglyceride, Cholesterin hoher und niedriger Dichte, Blutdruck und Insulinresistenz usw. Es werden auch Fragebogeninterviews mit Probanden zu demografischen Merkmalen durchgeführt. 300 Probanden erhalten eine Ausbildung zur Gesundheitsförderung. Gleichzeitig werden 150 Probanden mit normalem Nüchternplasmaglukosespiegel (<100 mg/dl) zum Vergleich ausgewählt.
Statistische Analyse – Beschreibende Daten werden als Mittelwerte und SDs für kontinuierliche Variablen beschrieben, und zur Beurteilung der Signifikanz wurden Varianzanalyse (ANOVA) und Chi-Quadrat-Tests verwendet. Die Bonferroni-Methode wurde für den Post-hoc-Vergleich in der ANOVA verwendet. Zur Vorhersage der FPG-Determinanten wurden mehrere lineare Regressionen verwendet. Wir haben die Variablenskalen in dieser Studie anhand der Korrelationsmatrix und des VIF (Varianz-Inflationsfaktor) auf Multikollinearität getestet. Odds Ratios (ORs) und das 95 %-Konfidenzintervall (CI) wurden berechnet, um das relative Risiko für Diabetes mellitus mithilfe eines logistischen Regressionsmodells abzuschätzen. Ein p-Wert unter 0,05 wurde als signifikant angesehen. Die statistischen Analysen wurden mit dem SPSS-Statistikpaket durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tainan, Taiwan, 717
- Chia Nan University of Pharmacy and Science
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nüchternglukosespiegel 100-125 mg/dl
- OGTT 2-Stunden-Glukosespiegel 140–199 mg/dl
Ausschlusskriterien:
- etablierter Diabetes mellitus: Einnahme von Diabetikermedikamenten, Nüchternglukose >=126 mg/dl, OGTT 2ht-Glukosespiegel >=200 mg/dl
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Inzidenz von Diabetes mellitus
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Insulinsensitivität
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jung-Nan Wei, Ph.D., Chia Nan University of Pharmacy and Science
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 9461701008
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