- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00257218
En undersøgelse af effekten af sundhedsfremme til forebyggelse af NIDDM hos mennesker med prædiabetes
MÅL - Den rolle, som sundhedsfremme for patienter med nedsat fastende glukose spiller med hensyn til at forebygge eller forsinke udviklingen af diabetes mellitus er ikke blevet undersøgt bredt i Taiwan. Formålet med denne undersøgelse er at udforske prediabetes naturhistorie, at evaluere forekomsten af DM i prædiabetes og at etablere kohorten af mennesker med prædiabetes. Yderligere undersøgelse vil blive baseret på denne kohorte for at evaluere effekten af sundhedsfremme og for at sammenligne koncentrationen af visse proteiner i deres serum, såsom adiponectin.
FORSKNINGSDESIGN OG METODER -I alt 600 forsøgspersoner i alderen 40-60 år med nedsat fastende glukose (100-125 mg/dl) blev tilfældigt udvalgt fra Peng-Hu-klinikkerne i januar 2003 og december 2003. Antropometriske, biokemiske og metaboliske karakteristika vil blive målt, herunder vægt, højde, taljeomkreds, oral glukosetolerancetest, triglycerid, kolesterol med høj og lav densitet, blodtryk og insulinresistens osv. Der udføres også et spørgeskemainterview med forsøgspersoner vedrørende demografiske karakteristika. 300 fag får undervisning i sundhedsfremme. Samtidig vil 150 forsøgspersoner med normal fastende plasmaglukose (<100 mg/dl) blive udvalgt til sammenligning.
Statistisk analyse - Beskrivende data vil blive beskrevet som middelværdier og SD'er for kontinuerte variable, og variansanalyse (ANOVA) og chi-kvadrattest blev brugt til at vurdere signifikanserne. Bonferroni-metoden blev brugt til post-hoc sammenligning i ANOVA. Flere lineære regressioner blev brugt til at forudsige determinanter af FPG. Vi testede variableskalaerne i denne undersøgelse for multikollinearitet ved korrelationsmatrix og VIF (variansinflationsfaktor). Oddsratio (OR'er) og 95% konfidensintervallet (CI) blev beregnet for at estimere den relative risiko for diabetes mellitus ved hjælp af logistisk regressionsmodel. En p-værdi under 0,05 blev betragtet som signifikant. De statistiske analyser blev udført med SPSS statistisk pakke.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 717
- Chia Nan University of Pharmacy and Science
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fastende glukoseniveau 100-125mg/dl
- OGTT 2 timers glukoseniveau 140-199 mg/dl
Ekskluderingskriterier:
- etableret diabetes mellitus: brug af diabetisk medicin, fastende glukose >=126 mg/dl, OGTT 2ht glukoseniveau >=200mg/dl
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Forekomst af diabetes mellitus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
insulinfølsomhed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jung-Nan Wei, Ph.D., Chia Nan University of Pharmacy and Science
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 9461701008
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaAfsluttetDiabetes mellitus | Type 2 diabetes mellitus | Voksen-debuterende diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus, type IIForenede Stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinafhængig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | Diabetes mellitus, skør | Diabetes Mellitus... og andre forholdForenede Stater
-
SanofiAfsluttetType 1-diabetes mellitus-type 2-diabetes mellitusUngarn, Den Russiske Føderation, Tyskland, Polen, Japan, Forenede Stater, Finland
-
Meir Medical CenterAfsluttetDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykæmisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskabsdiabetes mellitus | Pancreatogen diabetes mellitus | Prægestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodeKina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pancreatogen diabetes | Lægemiddel-induceret diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsAfsluttetDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
Kliniske forsøg med Ændring af livsstil
-
NLT SpineUkendtDegenerativ diskussygdomIsrael
-
Mazor RoboticsAfsluttetSmerter i lændenTyskland, Israel
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
University of Texas at AustinArcade TherapeuticsIkke rekrutterer endnuDepressionForenede Stater
-
Florida State UniversitySan Diego State UniversityAfsluttet
-
University of Nebraska LincolnAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDRekruttering
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttet
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterAfsluttet