- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00257218
Badanie wpływu promocji zdrowia na profilaktykę NIDDM u osób ze stanem przedcukrzycowym
CEL - Rola promocji zdrowia pacjentów z zaburzeniami glikemii na czczo w zapobieganiu lub opóźnianiu progresji cukrzycy nie była szeroko badana na Tajwanie. Celem tego badania jest zbadanie historii natury stanu przedcukrzycowego, ocena częstości występowania DM w stanie przedcukrzycowym oraz ustalenie kohorty osób ze stanem przedcukrzycowym. Dalsze badania będą oparte na tej kohorcie w celu oceny efektu promocji zdrowia i porównania stężenia niektórych białek w ich surowicy, takich jak adiponektyna.
PROJEKT BADAŃ I METODY - Łącznie 600 osób w wieku 40-60 lat z zaburzeniami glukozy na czczo (100-125 mg/dl) zostało losowo wybranych z klinik Peng-Hu w styczniu 2003 i grudniu 2003. Zostaną zmierzone cechy antropometryczne, biochemiczne i metaboliczne, w tym waga, wzrost, obwód talii, doustny test tolerancji glukozy, trójglicerydy, cholesterol o wysokiej i niskiej gęstości, ciśnienie krwi i insulinooporność itp. Przeprowadzane są również wywiady kwestionariuszowe z podmiotami dotyczące cech demograficznych. Edukacją z zakresu promocji zdrowia objętych zostanie 300 osób. Jednocześnie do porównania zostanie wybranych 150 osób z prawidłowym stężeniem glukozy w osoczu na czczo (<100 mg/dl).
Analiza statystyczna — dane opisowe zostaną opisane jako średnie i odchylenia standardowe dla zmiennych ciągłych, a do oceny istotności wykorzystano analizę wariancji (ANOVA) i testy chi-kwadrat. Metodę Bonferroniego zastosowano do porównania post-hoc w ANOVA. Do przewidywania wyznaczników FPG zastosowano wielokrotne regresje liniowe. Przetestowaliśmy skale zmiennych w tym badaniu pod kątem współliniowości za pomocą macierzy korelacji i VIF (współczynnik inflacji wariancji). Obliczono iloraz szans (OR) i 95% przedział ufności (CI) w celu oszacowania względnego ryzyka cukrzycy za pomocą modelu regresji logistycznej. Wartość p poniżej 0,05 uznano za istotną. Analizy statystyczne przeprowadzono za pomocą pakietu statystycznego SPSS.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan, 717
- Chia Nan University of Pharmacy and Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- poziom glukozy na czczo 100-125mg/dl
- Poziom glukozy w OGTT 2 godz. 140-199 mg/dl
Kryteria wyłączenia:
- rozpoznana cukrzyca: stosowanie leków przeciwcukrzycowych, glukoza na czczo >=126 mg/dl, glikemia OGTT 2ht >=200 mg/dl
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Częstość występowania cukrzycy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
wrażliwość na insulinę
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jung-Nan Wei, Ph.D., Chia Nan University of Pharmacy and Science
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9461701008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Emory UniversityZakończony
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
Badania kliniczne na Modyfikacja stylu życia
-
Manchester University NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Norfolk and Norwich University... i inni współpracownicyZakończonyCukrzyca typu 1Zjednoczone Królestwo
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjny
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Quebec Breast Cancer FoundationJeszcze nie rekrutacja
-
Johns Hopkins All Children's HospitalZakończony
-
Woebot HealthZakończonyZrozumienie cech użytkowników cyfrowej interwencji w zakresie zdrowia psychicznego w odniesieniu do wyników w zakresie zdrowia psychicznegoStany Zjednoczone
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak szyjki macicy | Stan przedrakowyStany Zjednoczone
-
Rubato LifeRekrutacyjny
-
Shinshu UniversityZakończony
-
Eurosets S.r.l.RekrutacyjnyPowikłania pozaustrojowego natlenienia błonyAustria
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenia schizoafektywne | Zaburzenie schizofrenopodobne | Nieokreślone spektrum schizofrenii i inne zaburzenia psychotyczne | Krótkie zaburzenie psychotyczneStany Zjednoczone