여성의 재발성 요로 감염에 대한 백신
2015년 10월 1일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
재발성 요로감염증에 대한 질점막 면역 2상 임상시험
이 연구의 목적은 재발성 요로 감염 병력이 있는 여성에게 제공된 질 점막 백신이 위약 치료와 비교하여 6개월 연구 기간 동안 발생하는 감염 수를 줄일 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
재발성 요로 감염(UTI)은 미국 여성의 약 10%에 영향을 미칩니다.
항생제 예방법이 항상 효과적인 것은 아니므로 대체 치료법을 개발해야 합니다.
그러한 치료 중 하나는 이러한 감염을 유발하는 것으로 알려진 박테리아가 포함된 백신으로 예방접종하는 것입니다.
이 연구의 목적은 질 좌약에 포함된 비활성화된 박테리아로 감수성 있는 여성을 면역화하고 위약 좌약으로 치료받은 여성 그룹과 비교하여 재감염률을 모니터링하는 것입니다.
각 환자 그룹은 모든 UTI 및 부작용이 기록되는 6개월 연구의 첫 4개월 동안 총 6개의 좌약을 받게 됩니다.
백신 및 위약 치료를 받은 여성 사이의 감염률을 통계적으로 분석하여 백신 효능을 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록
75
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 전년도에 세 번 이상의 요로 감염
제외 기준:
- 신경성 방광
- 간질성 방광염
- 요로 전환
- 신장 결석
- 유치 카테터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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연구 기간 동안의 재감염 비율
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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연구 종료 시 무감염 상태
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David T Uehling, M.D., University of Wisconsin, Madison
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1996년 11월 1일
연구 완료
2003년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2005년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2003년 9월 1일
추가 정보
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