Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szczepionka przeciw nawracającym zakażeniom dróg moczowych u kobiet

1 października 2015 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Badanie kliniczne fazy 2 dotyczące immunizacji błony śluzowej pochwy w nawracających zakażeniach dróg moczowych

Celem tego badania jest ustalenie, czy szczepionka błony śluzowej pochwy podawana kobietom z nawracającymi infekcjami dróg moczowych w wywiadzie może zmniejszyć liczbę infekcji występujących w sześciomiesięcznym okresie badania w porównaniu z leczeniem placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nawracające infekcje dróg moczowych (ZUM) dotykają około 10% kobiet w Stanach Zjednoczonych. Ponieważ profilaktyka antybiotykowa nie zawsze jest skuteczna, należy opracować alternatywne metody leczenia. Jednym z takich sposobów leczenia byłaby immunizacja szczepionką zawierającą bakterie, o których wiadomo, że powodują te infekcje. Celem badania jest uodpornienie podatnych kobiet inaktywowanymi bakteriami zawartymi w czopku dopochwowym oraz obserwacja częstości reinfekcji w porównaniu z grupą kobiet leczonych czopkami placebo. Każda grupa pacjentów otrzyma w sumie sześć czopków w ciągu pierwszych czterech miesięcy sześciomiesięcznego badania, podczas którego rejestrowane będą wszystkie ZUM i działania niepożądane. Wskaźniki infekcji między kobietami otrzymującymi szczepionkę i placebo zostaną poddane analizie statystycznej w celu określenia skuteczności szczepionki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

75

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Trzy lub więcej infekcji dróg moczowych w poprzednim roku

Kryteria wyłączenia:

  • Pęcherz neurogenny
  • Śródmiąższowe zapalenie pęcherza
  • Odprowadzenie moczu
  • Kamienie nerkowe
  • Cewnik założony na stałe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wskaźnik ponownej infekcji w badaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Stan wolny od infekcji po zakończeniu badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: David T Uehling, M.D., University of Wisconsin, Madison

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 1996

Ukończenie studiów

1 grudnia 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 grudnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2003

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1996-295
  • DK-30808

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj