Patupilone Versus Doxorubicin in Patients With Ovarian, Primary Fallopian, or Peritoneal Cancer
2020년 12월 11일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
A Randomized, Parallel Group, Open-label, Active Controlled, Multicenter Phase III Trial of Patupilone (EPO906) Versus Pegylated Liposomal Doxorubicin in Taxane/Platinum Refractory/Resistant Patients With Recurrent Epithelial Ovarian, Primary Fallopian or Primary Peritoneal Cancer
The objective of this study is to assess the safety and efficacy of patupilone compared to pegylated liposomal doxorubicin.
Additionally, this study will assess the ability of patupilone to extend the survival time and potential beneficial effects in women who have nonresponsive or recurrent ovarian, primary fallopian, or primary peritoneal cancer.
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Greenbrae, California, 미국, 94904
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La Jolla, California, 미국, 92093-0987
- University of California - San Diego/ Moores Cancer Center
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Los Angeles, California, 미국, 90033
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Newark, Delaware, 미국, 19713
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Maryland
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Minnesota
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Mississippi
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 07090
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New York
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Albany, New York, 미국, 12208
- New York Oncology Hematology, P.C.
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Babylon, New York, 미국, 11702
- Schwartz Gynecologic Oncology, PLLC
-
New York, New York, 미국, 10016
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New York, New York, 미국, 10016
- Bellview Hospital
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine/NYU Cancer Institute
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Staten Island, New York, 미국, 10310
- St. Vincent Catholic Medical Center of New York
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-
North Carolina
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Greenville, North Carolina, 미국, 27834
- Brody School of Medicine
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Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
- New Hanover Regional Medical Center/Zimmer Cancer Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210-1228
- Ohio State University Medical Center
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Columbus, Ohio, 미국, 43214
- Camelot Women's Cancer
-
Columbus, Ohio, 미국, 43214
- The Arthur G. James Cancer Hospital
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
- Cancer Care Associates
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Oregon
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Eugene, Oregon, 미국, 97401-8122
- Oncology Associates of Oregon, PC/Willaimette Valley Cancer Center
-
Portland, Oregon, 미국, 97227
- Northwest Cancer Specialists, P.C.
-
Springfield, Oregon, 미국, 97477
- Willamette Valley Cancer Center
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Pennsylvania
-
Kingston, Pennsylvania, 미국, 18704
- Medical Oncology Associates of Wyoming Valley, PC
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Magee - Women's Hospital
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South Carolina
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29601
- GYN Oncology Research/Gynecologic Oncology Research & Development, LLC
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
- Chattanooga GYN Oncology
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
- Hall and Martin MDs, PC
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38120
- West Clinic
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38104
- The West Clinic
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78731
- Texas Oncology, P.A.
-
Austin, Texas, 미국, 78745
- Texas Oncology
-
Bedford, Texas, 미국, 76022
- Texas Oncology, P.A.
-
Dallas, Texas, 미국, 75246
- Texas Oncology, P.A.
-
Dallas, Texas, 미국, 75246
- Sammons Cancer Center
-
Dallas, Texas, 미국, 75231
- Texas Oncology, P.A.
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- Texas Oncology, P.A.
-
Houston, Texas, 미국, 77024
- Oncology Consultants P.A.
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Cancer Care Center of South Texas
-
Waco, Texas, 미국, 76712
- Waco Cancer Care & Research Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84106
- Utah Cancer Specialists
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Vermont
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Burlington, Vermont, 미국, 05401
- Fletcher Allen Health Care
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Virginia
-
Abingdon, Virginia, 미국, 24211
- Cancer Outreach Associates
-
Annandale, Virginia, 미국, 22003
- Northern Virginia Pelvic Surgery Associates
-
Newport News, Virginia, 미국, 23606
- Virginia Oncology Associates
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- Virginia Oncology Associates
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University/VCU Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, 미국, 99202
- Gersh, Robert
-
Vancouver, Washington, 미국, 98664
- Northwest Cancer Specialists
-
Vancouver, Washington, 미국, 98664
- Northwest Cancer Specialists, P.C.
-
Yakima, Washington, 미국, 98902
- Yakima Valley Memorial Hospital
-
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Wisconsin
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West Allis, Wisconsin, 미국, 53227
- Aurora Medical Gyn Group
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Barcelona, 스페인
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Madrid, 스페인
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Glasgow, 영국
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London, 영국
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Bologna, 이탈리아
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Monza, 이탈리아
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Torino, 이탈리아
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Montreal, 캐나다
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North York, 캐나다
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Quebec, 캐나다
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Sherbrooke, 캐나다
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Toronto, 캐나다, M5G 2M9
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
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Amboise, 프랑스
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Bordeaux, 프랑스
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Herblain Cedec, 프랑스
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Tampere, 핀란드
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South Brisbane, 호주
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St. Leonards, 호주
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Wodonga, 호주
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- Confirmed diagnosis of ovarian, fallopian or peritoneal cancer
- No more than three chemotherapy regimens
- Most recent regimen must have been platinum based
Exclusion Criteria:
- Have an unresolved bowel obstruction
- Have had previous chemotherapy within 3 weeks
- Recovering from any surgery for any cause
Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria will apply.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Patupilone
|
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: doxorubicin
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
To show superiority of patupilone in overall survival compared to doxorubicin in taxane/platinum resistant patients with ovarian cancer
기간: every 8 weeks
|
every 8 weeks
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
To determine the duration of overall response in patients with complete response (CR) or partial response (PR) or stable disease (SD)
기간: End of study
|
End of study
|
|
To determine the progression-free survival (PFS) of patients treated with patupilone
기간: end of study
|
end of study
|
|
To determine the time to disease progression (TTP) of patients treated with patupilone
기간: end of study
|
end of study
|
|
To determine overall best tumor response (CR, PR, SD, PD and Unknown)
기간: end of study
|
end of study
|
|
To investigate the safety and tolerability of patupilone
기간: end of study
|
end of study
|
|
To evaluate the pharmacokinetics (PK) of patupilone from all patients
기간: end of study
|
end of study
|
|
To explore relationships between Cmin (pre-dose patupilone blood concentration) and efficacy/adverse events
기간: end of study
|
end of study
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 12월 6일
처음 게시됨 (추정)
2005년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CEPO906A2303
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